Методические рекомендации по проверке состояния фармацевтического порядка в отделении ЛПУ
| № | Информация, которую необходимо проверить | Алгоритм действий | Основания |
| I.Общие положения | |||
| 1. | Дата и время проведения проверки | Проверку проводить в соответствии с планом работы ЛПУ |
Приказ по ЛПУ |
| 2. | Комиссией ЛПУ | Указать Ф.И.О. и должность лиц, осуществляющих мероприятия по контролю | |
| 3. | Наименование проверяемого отделения | Указывается полностью | |
В процессе проверки установлено:
| № | Информация, которую необходимо проверить | Алгоритм действий | Основания |
| II .Хранение товаров аптечного ассортимента | |||
| 1. | Наличие в отделении помещений для хранения товаров аптечного ассортимента, в частности для хранения | Приказ по ЛПУ | |
| 1.1. | v запаса лекарственных средств | Указать помещения согласно плана структуры отделения | |
| 1.2. | v ЛС для ежедневного использования | Указать помещения | |
| 1.3. | v ИМН | Указать помещения | |
| 1.4. | v других товаров (резиновые изделия, из пластмассы и т.д.) | Указать помещения | |
| 2. | Соблюдение / возможность выполнения в помещениях условий хранения | ||
| 2.1. | Наркотических средств, психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых ЛС | v Если отсутствуют - указать документ, подтверждающий соответствие помещений установленным требованиям v В случае выявления нарушений требований указать нарушения | Приказ МЗ РФ от 12.11.1997г. №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания, использования НС и ПВ». Приказ МЗСР РФ №706н от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| 2.2. | Различных групп ЛС | Указать соблюдаются или нарушаются условия хранения ЛС В случае установления факта нарушения условий хранения ЛС, которые могут повлечь ухудшение качества ЛС, в материалах проверки отражаются наименование, дозировка, серия (приводятся в приложении) |
Приказ по ЛПУ, созданный на основе приказа МЗСР РФ №706н от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| ЛС, требующих защиты от света | Соблюдаются / не соблюдаются | ||
| ЛС, требующих защиты от влаги | Соблюдаются / не соблюдаются | ||
| ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания | Соблюдаются / не соблюдаются | ||
| Термолабильных ЛС | Соблюдаются / не соблюдаются | ||
|
| Пахучих и красящих ЛС | Соблюдаются / не соблюдаются |
|
| Легковоспламеняющихся веществ | Соблюдаются / не соблюдаются | ||
| Дезинфицирующих средств | Соблюдаются / не соблюдаются | ||
| 3. | Соответствие имеющегося запаса ЛС установленным стандартам | Соответствует / не соответствует | Приказ МЗ СССР от 2.06 1987г. №747 «Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и ИМН в ЛПУ здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» |
| 4. | Наличие оборудования | ||
| Наркотических средств, психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых ЛС v Сейфов (запирающихся шкафов) v Термоконтейнеров | Отсутствие / Наличие (документы, подтверждающие законное использование оборудования) | Приказ МЗ РФ от 12.11.1997г. №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания, использования наркотических средств и психотропных веществ» с доп.приказа №205 | |
| Других групп ЛС |
Приказ по ЛПУ, созданный на основе приказа МЗСР РФ №706н от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» | ||
| ЛС, требующих защиты от света v Шкафы | Наличие / отсутствие | ||
| ЛС, требующих защиты от влаги v Шкафы | Наличие / отсутствие | ||
| ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания v Шкафы | Наличие / отсутствие | ||
| Термолабильных ЛС v Холодильное оборудование v Шкафы | Наличие / отсутствие | ||
| Пахучих и красящих ЛС v Холодильное оборудование v Шкафы отдельные | Наличие / отсутствие | ||
| Дезинфицирующих средств v Шкаф запирающийся | Наличие / отсутствие | ||
| Другие товары аптечного ассортимента v Шкафы v Стеллажи | Наличие / отсутствие | ||
| Легковоспламеняющихся веществ v Шкафы несгораемые | Наличие / отсутствие | Приказ по ЛПУ, созданный на основе приказа МЗ РФ №318 от 05.12.97г. Об утверждении «Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с ЛС и ИМН, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами). | |
| 5. | Соблюдение систематизации хранения ЛС | ||
| по токсикологическим группам | Соблюдается / не соблюдается | Приказ по ЛПУ, созданный на основе приказа МЗСР РФ №706н от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» | |
| по фармакологическим группам | Соблюдается / не соблюдается | ||
| по способу применения | Соблюдается / не соблюдается | ||
| по лекарственным формам | Соблюдается / не соблюдается | ||
|
| по срокам годности | Соблюдается / не соблюдается |
| |
| по физико-химическим свойствам | Соблюдается / не соблюдается | |||
| 6. | Соблюдение требований климатического режима | |||
| Наличие приборов для регистрации параметров воздуха, проверенных органами метрологического контроля в установленном порядке | Наличие / отсутствие дата проверки органами метрологического контроля | СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». | ||
| Приказ по ЛПУ, созданный на основе приказа МЗСР РФ №706н от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» | ||||
| Ведение журналов ежедневного учета показателей температуры и влажности | Наличие / отсутствие | |||
| Температура и влажность на момент проверки в каждом помещении, температура в холодильнике | Указать параметры температуры и влажности в каждом помещении, где хранятся ЛС | |||
| 7. | Санитарное состояние помещений и оборудования | СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» | ||
| Необходимость в капитальном или косметическом ремонте | Отсутствует / имеется | |||
| Возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования | Отсутствует / имеется | |||
| Наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и места для их хранения | Отсутствует / имеется | |||
| III . Учет лекарственных средств в отделении | ||||
| 8. | Порядок оформления документации по учету различных групп ЛС | |||
| Наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров | ||||
| Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ Качество ведения | Отсутствует / имеется соответствие/несоответствие требованиям законодательства, предъявляемым к ведению Журнала | · Приказ от 25.05.2004 г. N 257 «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования НС, ПВ, внесенных в список II, и ПВ, внесенных в список III, в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в ЛПУ Департамента здравоохранения города Москвы · Приказ МЗ РФ от 12.11.1997г. №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания, использования наркотических средств и психотропных веществ» · ПП РФ от 4.11 2006г. №644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров» · Приказ МЗСР РФ №706н от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» | ||
| Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации операций | Ф.И.О., дата и № приказа | |||
| Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации операций | Ф.И.О., дата и № приказа | |||
| Наличие на двери сейфа списков НС, ПВ | Отсутствует / имеется | |||
| Журнал передачи ключей от сейфа | Отсутствует / имеется | |||
| Соответствие правил списания НС и ПВ установленным требованиям | соответствуют / не соответствуют | |||
| Наличие в местах хранения таблицы ВР и ВС доз, таблиц противоядий при отравлении ими | Отсутствует / имеется | |||
|
| Результаты сверки книжного остатка и фактического наличия НС, ПВ | отразить | |
| Журнал предметно-количественного учета ядовитых ЛС v Качество ведения | Отсутствует / имеется Соблюдается / не соблюдается | Приказ по ЛПУ | |
| Журнал предметно-количественного учета сильнодействующих средств v Качество ведения | Отсутствует / имеется Соблюдается / не соблюдается | Приказ по ЛПУ | |
| Журнал предметно-количественного учета этилового спирта v Качество ведения | Отсутствует / имеется Соблюдается / не соблюдается | Приказ по ЛПУ | |
| Журнал предметно-количественного учета дорогостоящих и остродефицитных ЛС v Качество ведения | Отсутствует / имеется Соблюдается / не соблюдается | Приказ по ЛПУ | |
| Прочие: v Журнал регистрации получения медикаментов у старшей медсестры v Журнал учета перевязочного материала v Другие. | Отсутствует / имеется | Приказ по ЛПУ | |
| Наличие препаратов с истекшим сроком годности | Отсутствует / имеется | ||
| 9. | Наличие в отделении нормативно-правовой документации, регламентирующей различные аспекты фармацевтического порядка в отделении ЛПУ (приказов. ПП и др.) | Имеется/имеется не в полном объеме / отсутствует | Носит рекомендательный характер |
| 10. | Организация занятий с медицинским персоналом по организации фармацевтического порядка в отделении ЛПУ | Указать наличие журнала и др. документации, подтверждающей организацию занятий. В журнале должно быть указано: v Дата занятия, v Тема занятия, v Ф.И.О. присутствующих и их подписи. | Носит рекомендательный характер |
| 11. | Наличие в должностных инструкциях сотрудников отделения функциональных обязанностей (с отметкой об ознакомлении) по соблюдению фармацевтического порядка в отделении ЛПУ | Отсутствует / имеется | Носит рекомендательный характер |
| 12. | Последняя проверка Какие предложения и замечания не выполнены | Проверить устранение замечаний, при выявлении повторных замечаний – отразить в акте | |
| 13. | Результаты проверки | В случае выявления в результате мероприятия по контролю ФП нарушений составляется протокол в порядке, установленном приказом по ЛПУ, и | Статьи 28.2 и 28.5. КоАП |
| даются предписания об устранении выявленных нарушений. Обращаем внимание, что в материалах проверки необходимо при выявлении нарушений указать «предписания об устранении выявленных нарушений», сроки устранения выявленных нарушений. | |||
| 14. | Информация о проведенном мероприятии вносится в базу данных | ||