Глава 6. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда, бытового обслуживания персонала объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
75. Персонал, работающий в асептических условиях, перед работой переодевается (в шлюзе асептического блока) в стерильную санитарную одежду из без ворсовой ткани, соответствующую выполняемым производственным операциям (изготовление, контроль, фасовка).
76. Во время работы в асептических условиях исключается: использование парфюмерно-косметической продукции, ношение часов и ювелирных изделий, волосы подбираются под колпак или косынку.
77. Персоналу выдается санитарная одежда и санитарная обувь по два комплекта.
78. Персоналу, занятому изготовлением, фасовкой и контролем лекарственных форм, перед началом смены выдают чистые полотенца для личного пользования. Допускается использование электрических сушильных приборов для рук.
79. Персонал, включая временно работающих, занимающиеся изготовлением, фасовкой, контролем, реализацией лекарственных средств, обработкой аптечной посуды, соприкасающиеся с готовой продукцией, проходит предварительный и периодический медицинский осмотр, имеет личные медицинские книжки.
80. В санитарно-бытовых помещениях для обслуживающего персонала объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий гардеробные оборудуются закрывающимися шкафами по числу работающих, обеспечивающим раздельное хранение личной и санитарной одежды, обуви и головных уборов.
Приложение 1
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»
Состав и площади объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
1. Аптеки
Таблица № 1
| № | Наименование помещений | По изготовлению лекарственных средств в медицинских организациях (кв. м) не менее | По изготовлению лекарственных средств (кв. м.) не менее | По реализации готовых лекарственных средств и медицинских изделий (кв. м.) не менее |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | Зал обслуживания населения, в том числе: | - | 20 | 15 |
| 1) зона размещения витрин и рабочих мест персонала | - | 8 | 7 | |
| 2) зона обслуживания населения | - | 12 | 8 | |
| 2 | Производственные помещения: | 50 | 40 | - |
| 1) комната для работы с требованиями медицинской организации, комплектования заказов; | 10 | - | - | |
| 2) ассистентская, аналитическая, ассистентская для изготовления внутриаптечной заготовки; | 12 | 12 | - | |
| 3) асептическая (со шлюзом) | 10 | 10 | - | |
| 4) дистилляционная | 8 | 8 | - | |
| 5) моечная - стерилизационная | 10 | 10 | - | |
| 3 | Помещения хранения: в т. ч. приемно-экспедиционная, вспомогательные | 30 5 | 30 5 | 9* 5 |
| 4 | Дополнительные помещения хранения: | |||
| 1) ядовитых, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров | 4 | 4 | - | |
| 2) горючих, легко воспламеняющихся жидкостей | 4 | 4 | - | |
| 3) дезинфицирующих средств и кислот | 5 | 5 | - | |
| 5 | Служебные и бытовые помещения: 1) кабинет заведующего 2) комната персонала 3) гардеробная для персонала 4) кладовая хранения уборочного инвентаря 5) санузел | 25 | 25 | 6 |
*В случае, если аптека по реализации готовых лекарственных средств и медицинских изделий реализует ядовитые, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, помещения хранения указанных средств входят в состав основных помещений хранения.
2. Аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь
Таблица № 2
| № | Наименование помещений | Аптечный пункт (кв. м.) не менее |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Зона размещения аптечного оборудования и рабочих мест персонала | 16* |
| 2 | Зона обслуживания населения | 4 |
* Для отдаленных сельских населенных пунктов площадь аптечного пункта не менее 4 кв. м.
3. Аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий
Таблица № 3
| № | Наименование помещений | Аптечный склад (кв. м.) не менее |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Производственные помещения: 1) приемно-экспедиционная | 20 |
| 2 | Основные помещения хранения в т. ч. вспомогательные помещения | 30 |
| 3 | Дополнительные помещения хранения: | |
| 1) ядовитых, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров | 6 | |
| 2) горючих, легковоспламеняющихся жидкостей | 6 | |
| 3) дезинфицирующих средств и кислот | 6 | |
| 4 | Служебные и бытовые помещения | 20 |
4. Состав и площади складов и магазинов для хранения и реализации медицинских изделий
Таблица № 4
| № | Наименование помещений | Магазин по реализации медицинских изделий, кв. м | Магазин оптики, кв. м | Отдел медицинских изделий аптечного склада, кв. м | Склад оптовой реализации медицинских изделий кв. м |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Зал обслуживания населения, в т. ч. | 15 | 18 | - | - |
| 1) зона размещения оборудования и рабочих мест персонала | в зависимости от ассортимента и объемов реализуемой продукции, но не менее 7 кв. м | 12 | - | - | |
| 2) холл для посетителей | 8 | 6 | - | - | |
| 3) отдел по изготовлению очковой оптики | - | 6 | - | - | |
| 2 | Складские помещения: 1) для хранения медицинских изделий | не менее 9 | - | не менее 10 | не менее 200 |
| 2) для хранения запасных частей и расходных материалов | - | - | - | 6 | |
| 3 | Комната проверки качества, комплектности и работоспособности оборудования, аппаратуры | 12 | - | - | 16 |
| 4 | Административно-бытовые помещения: | 6 | 6 | - | 20 |
| 1) кабинет заведующего | |||||
| 2) комната персонала | |||||
| 3) гардеробная | |||||
| 4) кладовая хранения уборочного инвентаря | |||||
| 5) санузел |
В случае размещения объектов в сфере обращения лекарственных и медицинских изделий в арендуемом помещении рассматривается наличие общих административно-бытовых помещений.
При осуществлении объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий дополнительных видов деятельности предусматриваются дополнительные производственные и складские помещения.
При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций предусматриваются:
1) комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 кв.м;
2) дистилляционно-стерилизационная – не менее 10 кв.м.;
3) моечная – не менее 12 кв.м.