2. Договор аренды/субаренды или документы на право собственности.
Перечень материалов необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для целей получения санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности: медицинская деятельность.
1. Заявление установленной формы с указанием заявляемых видов деятельности в соответствии с приказом МЗ РФ №866н от 19 августа 2021 г. Заявление можно скачать на сайте ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Архангельской области» в разделе Оказываемые услуги/формы заявлений. Список заявленных видов деятельности можно оформить приложением к заявлению.
2. Договор аренды/субаренды или документы на право собственности.
3. План помещений (выкопировка из поэтажного плана, технического паспорта или проектной документации) с указанием наименований кабинетов, площадей, расстановки оборудования.
4. Пояснительная записка с указанием:
- в каких из представленных помещений, какие виды медицинской деятельности будут осуществляться (например: для оказания медицинской помощи по вакцинации будет использоваться кабинет врача площадью 16 кв.м.; процедурная площадью 14 кв.м.);
- краткая характеристика инженерных систем (водоснабжения, в т.ч. горячего, а также системы водоподготовки при наличии таковой, отопления, вентиляции, освещения с указанием типа ламп).
5. Схема обращения с медицинскими отходами, утвержденная Руководителем организации (согласно п.168 главы X СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»).
6. Договор на вывоз твердых бытовых отходов (медицинских отходов класса А).
7. Договор на утилизацию медицинских отходов класса Г (ртутьсодержащих отходов - люминесцентных ламп, вышедших из строя термометров; просроченных медикаментов и др.).
8. Договор на обезвреживание медицинских отходов класса Б.
9. Договор на стирку спецодежды (при отсутствии собственной прачечной).
10. Сведения об оснащении медицинским оборудованием (список оборудования).
11. При наличии механической системы вентиляции - акт проверки вентиляционной системы (на соответствие кратности воздухообмена нормативным требованиям приложения №3 СанПиН 2.1.3678-20). При экспертизе вновь вводимых в эксплуатацию объектов представить для рассмотрения раздел «Вентиляция» проектной документации.
12. Сертификаты на отделочные материалы (для вновь вводимых в эксплуатацию, после проведения ремонта, реконструкции).
13. Протоколы лабораторных испытаний, инструментальных измерения (при наличии).
14. Для вновь вводимых в эксплуатацию зданий при использовании привозной воды – договор на поставку воды с документами, подтверждающими её качество и безопасность; при наличии собственного источника водоснабжения и системы водоподготовки – представить для рассмотрения соответствующий раздел проектной документации.
15. При совмещении в одних кабинетах амбулаторно-поликлинического учреждения консультативного приема нескольких специалистов предоставить график приема врачей, утвержденный руководителем организации.
16. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы кабинетов вакцинопрофилактики (прививочные) дополнительно предоставить: термокарты холодильного оборудования (в том числе термокарты для используемых термоконтейнеров), журнал мониторинга температуры в холодильном оборудовании, документы, подтверждающие поверку термоиндикаторов/терморегистраторов/электронных термометров, план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях, утвержденный руководителем организации.
17. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы кабинетов вакцинопрофилактики (прививочные) в ФАПах, амбулаториях, частных медицинских организациях, когда прививочный и процедурный кабинет совмещены в один - предоставить график работы кабинета.
Все представленные документы (копии) заверяются печатью организации. Документы предоставляются безвозвратно (за исключением оригиналов проектных материалов при невозможности копирования). Заявка предоставляется на бланке установленной формы. Возможно предоставление документов в электронном виде (сканированные копии) на электронный адрес филиала: 4filial@fbuz29.rospotrebnadzor.ru.