6. Методы получения воды для инъекций
(дата) ТЕМА. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ТРЕБУЮЩИЕ СТЕРИЛЬНЫХ И АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ ПРИГОТОВЛЕНИЯ. ТЕХНОЛОГИЯ
РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Цель: основываясь на теоретических положениях научиться готовить растворы для инъекций, оценивать их качество и оформлять к отпуску.
Самостоятельная работа:
Дайте обоснованные ответы на теоретические вопросы:
1. Дайте определение асептики:
2. Приведите перечень ЛФ, которые требуют асептических условий
приготовлени:
3. Укажите источники загрязнения ЛП:
4. Мероприятия для обеспечения асептических условий в соответствии с
действующими приказами МЗ РФ :
| Наличие асептического блока какой состоит из | |
| воздух помещения асептического блока | - |
| оборудование | - |
| персонал | - |
| посуда | - |
| укупорочные материалы | - |
| вспомогательный материал | - |
5. Наведите растворители, которые используются для получения инъекционных лекарственных форм (ИЛФ),
6. Методы получения воды для инъекций
7. Сравните требования к воде для инъекций и воде очищенной в соответствии с
требованиями ГФ и приказов МЗ РФ:
| Требования в соответствии с ГФ | Вода очищенная | Вода для инъекций |
| Методы получения | ||
| Периодичность контроля, в условиях: - аптек специализированных лабораторий |
| Срок хранения |
8. Контроль качества воды для инъекций, согласно требованиям НД, осуществляется по таким показателям:
9. Укажите методы стерилизации: 1:а)
б); 2: а)
б) в)г)
д)3
10. Заполните таблицу характеристики физических методов стерилизации :
| Метод стерилизации | Аппаратура, которая используется | Термоиндикатор |
| Тепловые методы | ||
| 1 | ||
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| Лучевой метод | ||
11. Заполните таблицу стерилизации различных объектов в соответствии с требованиями действующего приказа МЗ и ознакомьтесь с журналом регистрации стерилизации.
12. Виды документации, которая ведется при подготовке асептических условий к работе 13.Приведите требования к ИЛФ:
; 14.Укажите технологические стадии приготовления растворов для инъекций и контролируемые параметры:
| Технологический процесс | Вид контроля (органолептический, физический, химический) | Параметр, который контролируется |
15. Оформление к отпуску:
Выполните индивидуальное задание:
Выпишите рецепт на латинском языке согласно действующему приказу МЗ РФ Приведите физико- химические свойства действующих и вспомогательных веществ. Дайте характеристику лекарственному препарату. Проверьте совместимость ингредиентов, разовые и суточные дозы ядовитых, наркотических, сильнодействующих лекарственных средств. Рассчитайте количества ингредиентов на обратной стороне паспорта письменного контроля. Опишите оптимальный вариант технологии. Заполните лицевую сторону паспорта письменного контроля и укажите оформление лекарственного препарата к отпуску:
| *Название учреждения (штамп учреждения) | Код учреждения по ОКУД Код учреждения по ОКПО Медицинская документация Ф- 1 |
Штамп аптеки
№ лекарственной формы Проверил Отпустил индивидуального приготовления
Принял Приготовил | ||||
| РЕЦЕПТ (взрослый, детский) нужное подчеркнуть | Номер рецепта №_ ""в 201 г. (дата выписывания рецепта) | |||||
| За полную стоимость | Бесплатно | Оплата 50 % | ||||
| Фамилия, имя и отчество, возраст больного Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного Фамилия, имя и отчество врача | ||||||
| Rp.:
Signa. | ||||||
| Подпись и личная печать врача (разборчиво) Рецепт действителен в течение 10 дней | М. П. печать лечебно- профилактического учреждения | |||||
Физические и химические свойства лекарственных веществ, условия хранения:
Характеристика лекарственного препарата:
| Паспорт письменного контроля (обратная сторона) | Паспорт письменного контроля (лицевая сторона) Дата№ рецепта Приготовил Проверил Отпустил |
Технология:
_
_ Оформление к отпуску (упаковка, маркировка):
_
_
Аудиторная работа:
Оформите рецепт согласно действующему приказу МЗ РФ. Проверьте совместимость ингредиентов, разовые и суточные дозы ядовитых, наркотических, сильнодействующих лекарственных средств. Ознакомтесь с физико-химическими свойствами лекарственных веществ. Рассчитайте количество ингредиентов на обратной стороне паспорта письменного контроля. Приготовьте лекарственный препарат. Заполните лицевую сторону паспорта письменного контроля. Оформите препарат к отпуску согласно требованиям приказов МЗ РФ:
| *Название учреждения (штамп учреждения) | Код учреждения по ОКУД Код учреждения по ОКПО Медицинская документация Ф- 1 |
Штамп аптеки
№ лекарственной формы Проверил Отпустил индивидуального приготовления
Принял Приготовил | ||||
| РЕЦЕПТ (взрослый, детский) нужное подчеркнуть | Номер рецепта №_ ""в 201 г. (дата выписывания рецепта) | |||||
| За полную стоимость | Бесплатно | Оплата 50 % | ||||
| Фамилия, имя и отчество, возраст больного Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного Фамилия, имя и отчество врача | ||||||
| Rp.:
Signa. | ||||||
| Подпись и личная печать врача (разборчиво) Рецепт действителен в течение 10 дней |
М. П. печать лечебно- профилактического учреждения | |||||
|
Физические и химические свойства лекарственных веществ, условия хранения: Характеристика лекарственного препарата:
Технология:
Оформление к отпуску (упаковка, маркировка):
Дайте ответы на тестовые задания:
| В аптеке нужно приготовить инъекционный раствор с термолабильными веществами. Какой оптимальный способ стерилизации должен применить фармацевт ? | A Стерилизацию ультрафиолетовыми лучами B В автоклаве насыщенным паром под давлением C Стерильную фильтрацию через мембранный фильтр D Стерилизацию сухим жаром E Радиационную стерилизацию | В условиях аптеки готовят инъекционные растворы. Какой раствор готовят без добавления стабилизатора? | A Раствор глюкозы B Раствор натрия тиосульфата C Раствор кофеина бензоата натрия Раствор натрия гидро- кабоната E Раствор новокаина |
| Укажите, какие из перечисленных объектов требуют асептических условий приготовления с последующей термической стерилизацией насыщенной парой под давлением: | A Растворы для инъекций с термостабильными веществами B Растворы для инъекций с термолабильными веществами C Концентрированные растворы для бюреточной системы D Жидкие лекарственные средства с антибиотиками для внутреннего применения E 2 % раствор колларгола для новорожденных | Методы стерилизации, которые применяются для приготовления лекарственных средств в условиях асептики можно разделить на физические, механические, химические. Укажите метод стерилизации, который принадлежит к химическим : | A Радиационная стерилизация B Стерилизация сухим жаром C Добавления консервантов D Стерилизация паром под давлением E Стерилизация УФ- лучами |
| Укажите, какое из приведенных веществ можно использовать в качестве химического теста для контроля температурного режима работы парового стерилизатора при 121- 122°С: | A Мочевина B Антипирин C Резорцин D Кислота бензойная E Барбитал | Основным признаком, который отличает воду для инъекций от воды очищенной является : | A Отсутствие механических включений B Значение рН C Апирогенность D Отсутствие тяжелых металлов E Метод получения |
| В процессе подготовки асептического блока к работе был использован один из физических методов стерилизации. Указать метод, который обеспечивает асептические условия приготовления лекарственных форм: | A Автоклавирование B Тиндализация CРадиационнаястерилизация D Химическая стерилизация E УФ - облучение | Фармацевту необходимо простерилизувать 40 мл инъекционного раствора кальция глюконата. Укажите время стерилизации раствора в автоклаве при температуре 120 С: | A 12 мин B 10 мин C 15 мин D 30 мин E 8 мин |
Домашнее задание
Для заметок:
(подпись преподавателя