Учет заболеваемости ОРЗ за период приема ГЕПАР-фито и в анамнезе

Дата: 2025-06-14; Просмотры: 1

Оценка:

0.00 из 5.00 — оценок

Скачиваний: 0

Скачать

Статистическая обработка данных

Основные показатели, характеризующие динамику процесса и результаты лечения, статистически обрабатывались в конце исследования и включались в отчет. Для статистической обработки использовали общепринятые методы пара­метрической системы (показатели средних величин, среднеквадратичное отклонение, индекс достоверности).

14. Оценка эффективности

При оценке эффективности фитопрепарата «ГЕПАР-фито» учитывались субъек­тивные ощущения пациента, выраженные в баллах на основании анкеты исследования, данные лабораторных и инструментальных иссле­дований в соответствие с графиком Протокола.

Врачебный контроль включал осмотры пациента и занесение данных в Индивидуальную карту пациента.

Критерии оценки эффективности

- ХОРОШИЙ ЭФФЕКТ - на фоне проводимой терапии отмечается четкая, по­ложительная динамика состояния пациента.

- УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ - клиническая симптоматика менее вы­ражена, состояние пациента улучшается.

- ОТСУТСТВИЕ ЭФФЕКТА.

15. Оценка безопасности

Оценка безопасности необходима для выявления случаев противопоказа­ний.

Безопасность в применении препарата «ГЕПАР-фито» оценивается на основании данных об имевших место нежелательных явлениях (серьезных нежелательных явлениях) по жалобам пациентов и клиническим показателям.

Все побочные явления фиксируются в Индивидуальной карте пациента и оцениваются врачом по степени тяжести, в зависимости от этого делается вы­вод о безопасности препарата.

Перечень показателей безопасности

• нежелательные явления - любые жалобы или симптомы заболевания (в том числе патологические изменения лабораторных показателей), выявленные у пациента, которые связаны во времени с использованием исследуемого пре­парата, независимо от наличия причинной связи с его применением.

• непредвиденный побочный эффект - побочный эффект, характер или тя­жесть которого не согласуются с имеющейся информацией о лекарственном средстве.

• серьезные нежелательные явления - любые неблагоприятные клинические проявления, которые вне зависимости от дозы препарата приводят к смерти, представляют угрозу для жизни, требуют госпитализации или ее продления, приводят к утрате работоспособности и (или) инвалидности, являются врож­денной аномалией/пороком развития.

Регистрация и сообщение о негативных проявлениях

Все отклонения в самочувствии пациента отражаются врачом в Индиви­дуальной карте пациента, при этом врач дает оценку зафиксированных симпто­мов и клинических проявлений по четырехбалльной шкале:

0 - нет жалоб и проявлений,

1 - легкая степень (симптомы и /или проявления незначительные),

2 - средняя степень (симптомы и /или проявления значительные),

3 – тяжелая степень,

4 – крайне тяжелое состояние.

При обнаружении побочных эффектов врач незамедлительно по телефо­ну, а затем письменно уведомлял разработчика обо всех серьезных нежелатель­ных явлениях, в течение 24-х часов о нежелательных явлениях и непредвиден­ных побочных явлениях. Все данные о подобных явлениях отражены в отчете.

Пациент, у которого зафиксировано проявление побочного эффекта пре­парата, остается под наблюдением врача, и после окончания исследования до полного исчезновения последствий побочного эффекта.

Критерии оценки безопасности:

- побочные эффекты отсутствуют;

- побочный эффект отмечен (зафиксированы отрицательные реакции, в том числе непредвиденные, связанные с приемом препарата).

Результаты исследования

В соответствии с критериями отбора исследуемых под наблюдением находилось 20 пациентов с различными нозологическими формами заболеваний, верификация которых производилась принятыми диагностическими методами исследования (см. приложение, таблица 1).

Группу контроля составляло 12 человек, репрезентативных по полу, возрасту и распространенности патологии (см. приложение, таблица 2)

Таблица 3

Сводные данные патологических состояний среди обследуемых

основной и контрольной групп

С целью оценки субъективных данных нами была разработана анкета, по которой исследуемый оценивал уровень жизненных, самочувствие и эмоциональный тонус в баллах. Анкета также включала оценку внешности окружающими, выраженную в баллах. В дальнейшем полученные данные могли более объективно отражать динамику самооценки в основной группе до и после приема ГЕПАР-фито и контрольной группе.

Таблица 4

САМООЦЕНКА (оценка самочувствия)

Анкета участника № 1

Изучение данных анкеты самооценки позволило сделать следующие выводы о действии ГЕПАР-фито:

• при применении ГЕПАР-фито повышается самооценка и оценка внешности окружающими;

• при применении ГЕПАР-фито более интенсивно растет самооценка, что, вероятно, связано с повышением как эмоционального тонуса, так и ощущения «жизненных сил»;

• самооценка внешности исследуемым «отстает» от оценка внешности окружающими.

Как известно, острые респираторные заболевания снижают работоспособность, ухудшают самочувствие и на разное время не позволяют вести активный образ жизни. Частые ОРЗ являются показателем сниженной иммунной защиты. Осложнения, которые вызывают ОРЗ, отягощают иммунодефицитные состояния. Проводимое химиопрепаратами лечение больных ОРЗ может приводить к ряду осложнений не только со стороны желудочно-кишечного тракта, но и других органов и систем.

В связи с этим нами было проведено исследование заболеваемости ОРЗ за идентичные периоды настоящего и прошедшего года. При этом учитывались такие критерии как среднее количество случаев ОРЗ в год на каждого исследуемого, тяжесть перенесенного острого заболевания, выраженная в баллах (1-5 баллов), продолжительность перенесенного острого заболевания, наличие осложнений после перенесенного острого заболевания. Изучаемые критерии заболеваемости ОРЗ были сведены в анкету, где также учитывались данные в контрольной группе.

Таблица 5

Заболеваемость среди группы исследования и контрольной группы

(Анкета № 2)

Сравнительные данные, зафиксированные в таблице, позволяют сделать вывод:

1 - на фоне применения ГЕПАР-фито заболеваемость острыми респираторными заболеваниями снизилась в 3 раза;

2 - на фоне применения ГЕПАР-фито количество осложнений после перенесенных острых респираторных заболеваний снизилось в 5 раз.

Из наиболее частых симптомов, сопровождающих патологию среди групп наблюдения и контроля, отмечались как диспепсический синдром (запор или учащенный стул), климактерический синдром и суставной (болевой, скованность суставов, боли в позвоночнике). Частота этих симптомов корригировала с контрольной группой.

Таблица 6

Динамика основных симптомов заболеваний

на основании субъективных данных в основной и контрольной группах

Как видно по данным таблицы 3, на фоне приема ГЕПАР-фито:

• частота проявления хронического запора сократилась более чем в 4 раза;
• в 3 раза реже стал встречаться учащенный стул;
• у половины пациентов основной группы с климактерическим синдромом исчезли или значительно уменьшились его проявления;
• в 3 раза реже стал выявляться болевой суставной синдром и
• в 1,5 – 2 раза – уменьшились проявления неподвижности суставов и боль в позвоночнике.

В то же время в группе контроля положительной динамики не отмечалось.

Из функциональных методов обследования учитывалось наличие отклонений как в размере, так структуре исследуемого органа с учетом пола, возраста и конституции. Изменения размеров печени, желчного пузыря и поджелудочной железы не имели статистически значимых различий (р > 0,05). Однако, соотношение данных, полученных при ультразвуковом (УЗИ) и электроакупунктурном исследовании (метод Фолля) с жалобами пациентов из основной и контрольной групп, позволили сделать вывод об опережении функциональных отклонений в сравнении с морфологическими по УЗИ и жалобами пациентов (таблица 4).

Это особенно очевидно прослеживается по показателям исследования поджелудочной железы: жалобы на боль в области проекции поджелудочной железы встречаются в 2 раза реже отклонений на УЗИ и почти в 3 раза реже функциональных показателей ее работы.

Таблица 7

Сравнительные данные

субъективных данных и методов функционального обследования

Учитывая состав ГЕПАР-фито, включающий в себя значительное количество микроэлементов, а также многонаправленность действия сбора с преобладанием антигипоксантного, было рассмотрено несколько случаев среднетяжелого течения железодефицитной анемии (см. рис.1)