Схема применения препарата

Дата: 2025-06-14; Просмотры: 1

Оценка:

0.00 из 5.00 — оценок

Скачиваний: 0

Скачать

Порошок заваривается кипятком из расчета 1 ч.л. или 1 фильтр-пакет на 0,5 стакана воды и настаивается 15 минут. Принимается за 30 минут до еды 3 раза в день. Сила действия препарата увеличивается при приеме вместе с заваренным порошком трав. Длительность приема 2 месяца. При необходимости курс можно повторить, сделав перерыв в 10 дней. В год рекомендуется провести 2 курса.

4. Цель исследования

Оценка клинических, лабораторных и функциональных параметров эффективности, переносимости и безопасности препарата «Гепар-фито» у пациентов с различными патологическими состояниями.

5. Задачи исследования

- оценка динамики выраженности основных симптомов заболеваний исследуемых пациентов в процессе получения ГЕПАР-фито;

- изучение данных клинического обследования исследуемых пациентов в динамике;

- изучение данных лабораторного обследования в динамике;

- оценка переносимости препарата (побочные проявления и аллергиче­ские реакции);

- получение желаемого результата по оценке самочувствия участника;

- определение сроков применения ГЕПАР-фито по «желанию» (более 2-х месяцев);

- возможность сочетания ГЕПАР-фито с принимаемыми лекарственными препаратами;

- Определение времени и продолжительности повторного применения ГЕПАР-фито.

6. Методология исследования

Исследования проводят простым методом с формированием группы боль­ных, наблюдающихся в динамике лечения испытуемым препаратом.

В группе наблюдения вошло 20 человек с различными нозологическими формами, получившие ГЕПАР-фито на 2-х месячный курс (180,0г)

В контрольную группу вошло 12 человек с различными нозологическими формами, не получившие ГЕПАР-фито.

7. Описание этапов исследования

Врачи-исследователи формировали группу наблюдения.

Перед включе­нием в исследование испытуемый пациент был информирован:

- о составе и действии препарата и сущности клинических исследований,

- об ожидаемой эффективности,

- о безопасности фитопрепарата, степени риска для пациента,

- о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния препарата на состояние его здоровья.

Информация доводилась до испытуемого в доступной и понятной форме.

После получения информированного согласия больного на участие в ис­следовании, он зачисляется в группу наблюдения и ему присваивается код.

Код присваивается пациенту для обеспечения его анонимности и исполь­зуется вместо фамилии испытуемого пациента в отчете по клиническому ис­следованию.

Врачом выдавал пациенту препарат бесплатно препарат на курс лечения (2 месяца), объяснял правила приема и систематически проверял соблюдение пациентом этих пра­вил. Врач заполнял Индивидуальную карту пациента при каждом визи­те пациента.

Испытуемый имел право отказаться от участия в клинических исследо­ваниях фитопрепарата на любой стадии проведения указанных исследований.

9. Критерии включения испытуемых в исследование

- возраст пациента от 34 до 62 лет;

- установленные признаки функциональных нарушений организма;

- информированное согласие пациента.

10. Критерии исключения испытуемых из исследования

- аллергические реакции на компоненты препарата в анамнезе;

- использование психоактивных веществ;

- неспособность пациента следовать инструкции врача.

11. Критерии выбытия испытуемых из исследования

- требование пациента;

- выявление в процессе исследования нежелательных побочных эффектов пре­парата;

- ухудшение состояния больного;

- отсутствие приверженности пациента к выполнению правил проведения ис­следования.

12. Схема лечения

Лечение в группе наблюдения проводилось одним препаратом «ГЕПАР-фито» по регламентирован­ным методикам в течение 2-х месяцев.

13. Методы исследования

Основными показателями, характеризующими состояние больных, избра­ны:

• Анкеты исследования:

Анкета «Самооценка психоэмоциональных параметров» (разработана к.м.н. Школьной О.Н.);

Анкета «Учет заболеваемости ОРЗ за период приема ГЕПАР-фито и в анамнезе»;

• Динамика основных симптомов имеющейся патологии;

• Функциональная диагностика:

-УЗИ органов брюшной полости;

-Электроакупунктурная диагностика по методу Р.Фолля (исследование по методу Р.Фолля);

• Лабораторные методы:

– Клинический анализ крови;

– Биохимический анализ крови;

– Иммунологическое исследование крови;

– Определение уровня гормонов

Анкета участника №1

САМООЦЕНКА психоэмоциональных параметров

Анкета участника №2