√ б) лицензированием фармацевтической деятельности
√ в) сертификация специалистов
√ г) эффективность и безопасность лекарственных средств
д) контроль производства лекарственных средств
Вопрос № 66 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Лицензирование фармацевтической деятельности производится в случаях:
Эталон ответа :
√ а) изменение формы собственности
б) смена руководителя
√ в) изменение юридического адреса
г) изменение одного из учредителей
д) расширение ассортимента лекарственных средств
Вопрос № 67 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Сертификация продукции - подтверждение соответствия установленным
требованиям:
Эталон ответа :
√ а) государственной фармакопеи
√ б) Закона <О техническом регулировании>
в) правилам GMP
г) приказам Министерства здравоохранения РФ о контроле качества
лекарственных средств
д) безопасности товара
Вопрос № 68 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Качество лекарственных средств подтверждается документом:
Эталон ответа :
а) протоколом анализа
б) сертификатом фиртмы-производителя
√ в) сертификатом соответствия лекарственного средства
г) сертификатом соответствия Госстандарт РФ
д) гигиеническим заключением
Вопрос № 69 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Укажите, какие из перечисленных показателей содержит сертификат соответствия
лекарственного средства <Панангин>:
Эталон ответа :
а) подлинность
б) стерильность
√ в) описание
√ г) маркировка
√ д) упаковка
Вопрос № 70 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Определите параметры хранения лекарственных средств - <сухое, прохладное
место>:
Эталон ответа :
√ а) температура воздуха 12-15 градусов, относительная влажность 50%
и менее
б) температура воздуха 15-18 градусов, относительная влажность 60%
в) температура воздуха 10-12 градусов, влажность воздуха 65%
г) температура воздуха от 3 до 20 градусов, влажность воздуха 50%
д) температура воздуха 15-20 градусов, влажность 40%.
Вопрос № 71 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Условия хранения калия перманганата в фармацевтических организациях
(учреждениях):
Эталон ответа :
а) только оригинальная упаковка
б) Штанглас с притертой пробкой
в) стеклянная банка с корковой пробкой
√ г) в специальном отсеке в жестяной таре
√ д) железной посуде
Вопрос № 72 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Укажите вид обязательного контроля, которому подвергаются лекарственные
формы, изготовленные в аптеке:
Эталон ответа :
√ а) письменный
б) опросный
√ в) контроль при отпуске
г) физический
√ д) органолептический
Вопрос № 73 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Укажите вид выборочного контроля, которому подвергаются лекарственные
средства аптечного изготовления:
Эталон ответа :
а) письменный
б) арбитражный
√ в) химический
√ г) физический
д) контроль при отпуске
Вопрос № 74 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Препятствуют возникновению брака при реализации лекарственных средств все
мероприятия фармацевтической организации, кроме:
Эталон ответа :
а) санитарного режима
б) фармацевтического порядка
в) по серийного контроля
√ г) получения лекарственных средств от фирм-производителей
д) соблюдение установленного режима хранения лекарственных средств
Вопрос № 75 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Обязательному по серийному контролю подвергаются лекарственные средства,
поступающие от поставщиков в фармацевтические организации учреждения):
Эталон ответа :
√ а) государственный аптечный склад
√ б) завод фармацевтических препаратов
√ в) зарубежная фирма-производитель
√ г) аптечный склад АОЗТ, ООО
д) дистрибьютора завода, фирмы
Вопрос № 76 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Укажите наиболее распространенные факторы, подтверждающие фальсификацию
лекарственных средств:
Эталон ответа :
√ а) изменение дозировки
√ б) отсутствие ингредиента
√ в) ингредиентов больше, чем в рецептуре
г) не указан способ применения
√ д) не указан производитель
Вопрос № 77 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Регистрация лекарственных средств осуществляется:
Эталон ответа :
а) ежегодно
√ б) 1 раз в 5 лет
в) 1 раз в 10 лет
г) одноразово
д) по мере необходимости
Вопрос № 78 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Проведение сертификации специалистов осуществляется в соответствии:
Эталон ответа :
а) с Законом РФ <О защите прав потребителя>
б) с Законом РФ <О техническом регулировании>
√ в) с Законом РФ <О Лекарственных средствах>
г) Основами законодательства о здравоохранении
д) Распоряжением Правительства РФ
Вопрос № 79 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Кто имеет права лишить лицензии фармацевтическую организацию:
Эталон ответа :
а) администрация региона
б) органы исполнительной власти в сфере здравоохранения
в) упрвление лицензионной деятельности
√ г) министерство здравоохранения и социального развития РФ
д) налоговая инспеция
Вопрос № 80 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Качество и безопасность товаров для детей подтверждается:
Эталон ответа :
а) сертификатом соответствия лекарственного средства
√ б) гигиеническим заключением
√ в) регистрационным удостоверением
г) протоколом ОТК производителя
д) знаком качества
Вопрос № 81 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Закон "О защите прав потребителей" регулирует отношения, возникающие между:
Эталон ответа :
√ а) потребителями и изготовителями
б) потребителями и поставщиками
√ в) потребителями и продавцами
г) сотрудниками аптеки
д) аптекой и лечебным учреждением
Вопрос № 82 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Перечислите документы, которые должен иметь специалист -провизор для
осуществления фармацевтической деятельности:
Эталон ответа :
√ а) сертификат специалиста
√ б) медицинская книжка
√ в) диплом специалиста
г) приказ о зачислении аптечной организации
д) трудовая книжка
Вопрос № 83 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Аттестация специалиста - это подтверждение:
Эталон ответа :
а) диплома специалиста
б) сертификата специалиста
√ в) умений и знаний в соответствии с категорией
г) получаемой заработной платы
д) соответствия занимаемой должности
Вопрос № 84 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Для реализации тонометра медицинского необходим документ:
Эталон ответа :
√ а) гарантийный талон
√ б) сертификат соответстивия
в) пастпорт ОТК производителя
√ г) инструкция по применению
√ д) регистрационное удостоверение
Вопрос № 85 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Процесс сертификации подстверждается:
Эталон ответа :
√ а) сертификатом соответствия
√ б) копией сертификата
√ в) товарно - транспортным документом
г) накладной
д) протоколом ОТК производителя
Вопрос № 86 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Укажите порядок расположения разделов в инструкции на лекарственное средство:
Эталон ответа :
1000000 а) название лекарственного средства и его дозировка
2000000 б) производитель
3000000 в) фармакологическое действие
5000000 г) способ применения
4000000 д) противопоказания
Вопрос № 87 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Для получение сертификата соответствия лекарственного средства необходимо:
Эталон ответа :
√ а) лицензия на фармацевтическую деятельность
б) договор на поставку лекарственных средств
в) документ, подтверждающий, что организация является дистрибьютором
производителя
√ г) лицензия на производство лекарственных средств
д) разрешение Министерства здравоохранения и социального разития РФ
Вопрос № 88 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Для реализации ЛС Списков N1 и N2 ПККН необходимо:
Эталон ответа :
а) разрешение ПККН
√ б) лицензия на фармацевтическую деятельность
в) заключение ФСБ
√ г) лицензия на оборот с наркотическими средствами и психотропными
веществами
д) заключение СЭН
Вопрос № 89 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Документация, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ хранится:
Эталон ответа :
а) 5 лет
√ б) 10 лет
в) 1 год
г) постоянно
д) 3 года
Вопрос № 90 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Сертификаты соответствия после реализации товара хранятся:
Эталон ответа :
а) в соответствии со сроком действия сертификата
б) в соответствии со сроком годности лекарственного средства
в) 1 месяц после реализации лекарственных средств
√ г) 6 месяцев
д) 3 года
Вопрос № 91 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Укажите срок реализации резиновых изделий:
Эталон ответа :
а) бессрочно
б) 5 лет
в) 3 год
√ г) 2 год
д) 1 год
Вопрос № 92 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Какой минимальный запас должен быть для лекарственного средства для
обеспечения категорий граждан:
Эталон ответа :
а) 1 упаковка
б) на месяц реализации
√ в) на курс лечения
г) 3 упаковки
д) по усмотрению аптечной организации
Вопрос № 93 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Укажите каким видам контроля подвергается ЛС промышленного изготовления
при отпуске из аптеки населению:
Эталон ответа :
а) готово к реализации
б) проверяется наличие инструкции по применению
√ в) органолептическому контролю
г) правильность формирования цены
√ д) контроль при отпуске
Вопрос № 94 :
Раздел: Государственное регулирование отношений
Какие лекарственные средства надлежащего качества не подлежат возврату или
обмену:
Эталон ответа :
√ а) лекарственные средства для профилактики и лечения в домашних
условиях
√ б) лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача