50. Термическая обработка сточных вод осуществляется в системах, работающих

 

по циклическому или непрерывному принципу (соответственно в емкостях - СТОС или в установках непрерывной обработки стоков - УНОС).

51. Сбор сточных вод при циклической обработке производится в отдельные, специально предназначенные для этих целей емкостные аппараты. Совмещение в одной емкости приема сточных вод и процесса термической обработки одновременно не допускается.

52. Сборные емкости для приема стоков, нагреватели и выдерживатели для термической обработки, а также насосы для перекачки стоков должны располагаться в «заразной» зоне.

53. Сети канализации (трубопроводы и фасонные части) должны проектироваться открытыми, учетом требований прочности и коррозионной стойкости к дезинфицирующим растворам.

54. Сбор сточных вод при непрерывном способе осуществляется в емкости с их последующей термической обработкой на установках непрерывной стерилизации.

55. Система контроля параметров и управления технологическим процессом обработки сточных вод должна обеспечивать:

дистанционное автоматическое управление работой оборудования;

световую и звуковую сигнализации, регистрацию и автоматическое поддержание на заданном уровне основных технологических параметров процесса (давление пара, подаваемого в установки обработки стоков, расхода стоков перед нагревателем, температуру стерилизации и давление после выдерживателя при непрерывном способе обработки, температуру и экспозицию обработки - при циклическом способе, уровень сточных вод в емкостях для сбора стоков).

56. Схема контроля и управления технологическим процессом обработки сточных вод должна предусматривать наличие защитной автоматической блокировки, исключающей выход необработанных сточных вод при нарушении режима стерилизации и возвращение их на повторную обработку.

57. Информация об изменении технологических параметров, работе оборудования и нарушении технологических режимов обработки сточных вод должна отображаться на мнемосхемах.

58. Устройство вспомогательных технологических и санитарно-технических систем, обслуживающих помещения «заразных» зон (далее - внутрикорпусные системы) должно обеспечивать биологическую защиту аналогичных наружных систем и систем «чистой» зоны и соответствовать назначению и условиям работы.

 

59. Вспомогательными технологическими и санитарно-техническими системами обеспечения безопасности являются системы:

холодного и горячего водоснабжения, отопления, холодоснабжения, теплоснабжения и оборотного водоснабжения;

сжатого воздуха, технологического вакуума;

сбора и обеззараживания/обезвреживания твердых отходов;

электроснабжения.

60. Системы холодного и горячего водоснабжения должны обеспечивать:

соблюдение требований нормативно-технической документации, а также норм и правил пожарной безопасности;

биологическую безопасность при транспортировании и раздаче перемещаемой среды из «чистой» зоны в помещения «заразной» зоны.

качество холодной и горячей воды в соответствии с санитарно- эпидемиологическими требованиями;

возможность присоединения системы водоснабжения к сети не менее чем двумя вводами;

потребность в технологических и санитарно-бытовых расходах воды.

61. Во время работы с ПБА снабжение помещений «заразной» зоны холодной и горячей водой должно осуществляться по снабжающим системам, оснащенным устройствами, препятствующими обратному току жидкости.

62. Полное опорожнение баков для разрыва струи с холодной и горячей водой в процессе эксплуатации не допускается. Баки могут опорожняться полностью только после прекращения работы с ПБА и проведения полной заключительной дезинфекции в обслуживаемых ими помещениях «заразных» зон. В случае аварийного опорожнения баков и (или) гидрозатворов работа в обслуживаемых ими помещениях «заразной» зоны должна быть прекращена, трубопроводы соответствующего холодного и горячего водопровода обеззаражены и в помещениях проведена заключительная дезинфекция.

63. Во время работы с ПБА запрещается опорожнение от воды системы отопления в помещениях «заразных» зон. Опорожнение системы разрешается только после прекращения работы с ПБА и проведения заключительной дезинфекции во всех помещениях «заразных» зон, обслуживаемых системой. Опорожнение внутрикорпусных систем должно производиться в сеть производственной канализации.

64. Внутрикорпусные системы охлажденной воды, захоложенной воды и теплоснабжения подсоединяются к наружным системам через теплообменники,

 

устанавливаемые в помещениях «заразных» зон. Среда внутрикорпусных систем подается в трубопроводы теплообменника, наружный тепло-(холодо)носители в межтрубное пространство. Давление среды в межтрубном пространстве теплообменников должно быть выше, чем в трубках.

65. Системы сжатого воздуха и технологического вакуума должны обеспечивать- соблюдение требований нормативно-технической документации, а также норм и правил пожарной безопасности;

требуемую величину давления в системе сжатого воздуха;

требуемую величину вакуума в системе технологического вакуума;

биологическую безопасность при транспортировании и раздаче перемещаемой среды из «чистой» зоны в помещения «заразной» зоны.

66. Побудитель воздушного потока (компрессор, вакуум-насос) должен быть установлен в помещении «чистой» зоны.

67. Трубопроводы и арматура систем сжатого воздуха и технологического вакуума должны быть герметичны, и покрытие их поверхности со стороны «заразной» зоны должно выдерживать обработку дезинфицирующими растворами.

68. Фильтры очистки воздуха, установленные на сети сжатого воздуха на границах помещений «заразных» зон (со стороны последних), подлежат проверке на эффективность фильтрации, целостность и аэродинамическое сопротивление не реже 1 раза в 6 месяцев для лабораторий максимального уровня изоляции, для остальных лабораторий - не реже 1 раза в год.

69. Контроль работы фильтров тонкой очистки на выбросах из технологических систем во внешнюю окружающую среду должен производиться по аэродинамическому сопротивлению и на эффективность фильтрации для каждой ступени раздельно. Контроль аэродинамического сопротивления фильтров должен проводиться и регистрироваться автоматически. Контроль эффективности фильтрации проводится в сроки, определенные в инструкции по эксплуатации, но не реже 1 раза в 6 месяцев для максимально изолированных лабораторий и лабораторий, работающих с ПБА I - II групп, для остальных лабораторий - не реже 1 раза в год.

70. Дезинфекция фильтров тонкой очистки на выбросах из технологических систем производится химическим или термическим методом перед каждой проверкой или заменой фильтра.

71. Системы сбора и утилизации твердых отходов должны обеспечивать:

соблюдение требований нормативно-технической документации, а также норм и

 

правил пожарной безопасности;

своевременный сбор всех твердых отходов, образующихся в результате работ с микроорганизмами, лабораторными животными с последующим автоклавированием и утилизацией в мусоросжигательной печи;

выдерживание требуемых режимов автоклавирования с фиксацией на диаграмме и в рабочем журнале;

использование целых, без деформаций контейнеров для сбора и автоклавирования твердых отходов.

72. Системы электроснабжения должны обеспечивать:

соблюдение требований технической документации, а также норм и правил пожарной безопасности;

соблюдение правил устройства электроустановок;

надежность функционирования всех систем сооружения путем электрообеспечения от раздельных источников, включая источники бесперебойного питания для лабораторий максимального уровня изоляции;

запитку технических средств системы от однофазной промышленной сети первой категории;

применение электроустановочных изделий во влагопылеустойчивом исполнении в помещениях «заразной» зоны.

73. Проверка работоспособности элементов системы электроснабжения осуществляется в соответствии с технической документацией по графику, определенному организацией.

74. Работа инженерных систем биологической безопасности, санитарно-технических, вспомогательных технических систем, установок и устройств должна регистрироваться в соответствующих журналах с указанием времени начала и конца работы, характера работы, замены оборудования, арматуры и иных элементов соответствующих систем. Ленты и диаграммы самописцев всех инженерных систем биологической безопасности должны храниться не менее 1 года.

75. Обслуживание, регулировка и ремонт контрольно-измерительных приборов и других механизмов в помещениях «заразных» зон должны проводиться только специальным персоналом службы КИПиА, прошедшим специальный инструктаж.

 

Приложение 5
к СП 3.3686 -21

 

Рекомендуемый образец

КОНТРОЛЬНЫЙ ЛИСТ
учета инструктажей по биологической безопасности

Наименование организации
КОНТРОЛЬНЫЙ ЛИСТ
учета инструктажей по биологической безопасности

1. Отдел (лаборатория, подразделение) _________________________________________________

2. Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) _____________________________________

3. Дата поступления в отдел (лабораторию)_____________________________________________

4. Инструктаж по ББ (инструкция №______________________) на рабочем месте провел руководитель группы_________________________________________________________________

(должность, подпись, дата, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии)

5. Инструктаж прошел_______________________________________________________________

(должность, подпись, дата)

6. Инструктаж по ББ пройден, разрешаю допустить к самостоятельным работам
в качестве __________________________________________________________________________

Начальник подразделения_____________________________________________________________

(подпись, дата, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии)

7. Инструктаж на рабочем месте проведен:

Дата Должность инструктируемого По какой инструкции проведен инструктаж (инв. номер) Роспись лица, проводившего инструктаж Роспись лица, получившего инструктаж Роспись заведующего отделом (лабораторией)
1 2 3 4 5 6
           


Приложение 6
к СП 3.3686-21

Эффективность дезинфекционных средств, учитываемая при
организации проведения дезинфекционных мероприятий

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности

Дезинфицирующие средства

Бактерицидная активность средств, предназначенных для обеззараживания медицинских изделий, белья, посуды, стоматологических оттисков, выделений, питьевой воды и воды плавательных бассейнов Гибель 100% тест-бакгерий ( Escherichia coli , Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa )
Бактерицидная активность средств, предназначенных для обеззараживания поверхностей. Гибель 99,99% тест-бактерий ( Escherichia coli , Staphylococcus aureus )
Бактерицидная активность средств, предназначенных для обеззараживания воздуха в зависимости от чистоты помещения. Гибель тест-бактерий ( Staphylococcus aureus ): помещения Класса A - 99,9 %; помещения Класса Б - 99,0 %; помещения Класса В - 95,0 %; помещения Класса Г - 90,0 %
Бактерицидная и спороцидная активность средств, предназначенных для дезинфекции при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сибирская язва) Гибель на всех объектах 100,0% тест-бактерий { Escherichia coli , Staphylococcus aureus , споры B . cereus ) или соответствующих возбудителей ( Yersinia pestis , Vibrio cholerae , Francisella tularensis , Bacillus anthracis )
Туберкулицидная активность средств, предназначенных для обеззараживания медицинских изделий, посуды, игрушек, белья, одежды, спецодежды и других изделий из ткани, воздуха, выделений, рук в перчатках Гибель 100% тест-бактерий ( Mycobacterium terrae )
Туберкулицидная активность средств, предназначенных для обеззараживания поверхностей Гибель 99,99 % тест-бактерий ( Mycobacterium terrae )
Фунгицидная активность средств, предназначенных для обеззараживания медицинских изделий, стоматологических оттисков, белья, посуды, предметов ухода за больными Гибель 100% тест-грибов ( C . albicans T . mentagrophites , F . Brasiliensis )


 

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности
Фунгицидная активность средств, предназначенны для обеззараживания выделений Гибель 100 % тест-грибов ( Candida albicans }
Вирулицидная активность средств, предназначенных для обеззараживания медицинских изделий, в том числе эндоскопов, стоматологических оттисков, предметов ухода за больными, посуды, игрушек, одежды, белья, спецодежды и других изделий из тканей Гибель 99,99% тест-вирусов ( Poliovirus I типа (вакцинный штамм Sabin LSc 2а), Adenovirus 5-го типа)
Вирулицидная активность - средства, предназначенные для обеззараживания поверхностей Гибель 99,99 % тест-вирусов(Ро/гбтгг/5 I типа (вакцинный штамм Sabin LSc 2а), Adenovirus 5-го типа)
Вирулицидная активность антимикробных тканей, лакокрасочных материалов Снижение титра вируса не менее чем на 4 logic
Антимикробная активность лакокрасочных покрытий Снижение числа микроорганизмов не менее чем на 90% через 24 часа. Сохранение антимикробного действия не менее 6 месяцев
Антимикробная активность тканей Размер зоны задержки роста тест-микроорганизмов не менее 4 мм (метод агаровых пластин)
Антимикробная активность кожных антисептиков Гибель 100% тест-бактерий (кроме Mycobacterium terrae ) и тест-грибов не более чем за 2 мин Гибель 100% тест-микобактерий ( Mycobacterium terrae ) и тест-вирусов не более чем за 5 мин
Спороцидная активность средства, предназначенного для обеззараживания всех объектов, контаминированных спорами тест- микроорганизмов Гибель 100% спор тест-микроорганизмов (Bacillus cereus, Bacillus subtilis, Bacillus anthracis)
Кожный антисептик для гигиенической обработки кожных покровов Снижение общей микробной обсемененности кожи не менее чем на 95%. Гибель 99,99% тест-бактерий (Escherichia coli)
Кожный антисептик для обработки рук хирургов Снижение общей микробной обсемененности кожи рук на 100%
Кожный антисептик для обработки кожи операционного поля и локтевых сгибов доноров Снижение общей микробной обсемененности кожи на 100% Гибель 100% тест-бактерий ( Escherichia coli )
Кожный антисептик для обработки инъекционного поля Снижение общей микробной обсемененности кожи не менее чем на 95%. Гибель 99,99% тест-бактерий (Escherichia coli)
Кожный антисептик для санитарной обработки кожных покровов Гибель 99,99% тест-бактерий ( Escherichia coli )


 

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности

Инсектицидные средства

Клейкие (липкие) ловушки

Клейкие ловушки для борьбы с тараканами Уловистость на 7 сутки, рыжие тараканы, % - не менее 90
Клейкие ловушки для борьбы с летающими насекомыми Уловистость в камере объемом 1 м3 на 2 сутки, комнатные мухи, % - не менее 95
Клейкие ловушки для отлова бабочек огневок (пищевая моль) и платяной моли Уловистость в садке на 2 сутки, бабочки целевого вида, % - не менее 70
Клей для приготовления липких листов для отлова синантропных насекомых Уловистость на 7 сутки, рыжие тараканы, % - не менее 90 Уловистость в камере объемом 1 м3 на 2 сутки, комнатные мухи, % - не менее 95 Уловистость на 2 сутки, блохи, % - не менее 90

Кристаллические порошки

Средства на основе кристаллических порошков природного происхождения для борьбы с нелетающими синантропными членистоногими Острое действие: Гибель постельных клопов и блох через 24 часа, % - не менее 50 Гибель рыжих тараканов: а) при наличии поилки с водой на 5 сутки, % - не менее 50 б) при отсутствии поилки с водой на 2 сутки, % - не менее 80

Пищевые приманки для борьбы синантропными насекомыми

Средства для борьбы с тараканами и муравьями на основе: а) фенилпиразола (фипронил), фосфорорганических соединений, карбаматов, пиретроидов б) авермектины, неоникотиноиды, борная кислота, бура, гидраметилнон, сульфторамиды Острое действие: Гибель рыжих тараканов (муравьев) на 2 сутки, % - не менее 70 Острое действие: Гибель рыжих тараканов (муравьев) на 5 сутки, % - не менее 70
Средства для борьбы с мухами: Острое действие: Гибель комнатных мух через 24 часа, % - не менее 80

Средства в аэрозольных упаковках и беспропеллентных упаковках

Средства в аэрозольных упаковках с пропеллентами для борьбы с летающими насекомыми Острое действие на комнатных мух: Си, мг/м3 - не более 15 Qis, мг/м3 не более 1000 КТ50, минуты - не более 10


 

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности
Средства в аэрозольных и беспропеллентных упаковках для борьбы с нелетающими насекомыми и обработки мест посадки мух Острое действие: Гибель рыжих тараканов (постельных клопов, блох, муравьев, крысиных клещей) через 24 часа, % -100 Гибель комнатных мух при свободном контакте с обработанными местами посадки через 48 часов, % - не менее 90

Фумигационные и пиротехнические средства

Средства в виде пластин, матов, таблеток, жидкостей для электрофумигаторов для борьбы с комарами КТ50 для комаров, минуты В камере объемом 0,5 м3 - пластины маты, жидкости - не более 5 - таблетки - не более 7 В камере объемом 1,0 м3 - пластины маты, жидкости - не более 7 - таблетки - не более 10
Средства в виде пластин, жидкостей для электрофумигаторов для борьбы с мухами В помещении 25 м3 при размещении в садках из фатина КТ50 для комнатных мух, минуты - не более 60
Средства в виде спиралей, стержней, свечей, средств с фен-системой на батарейках (попелаторов) и иные подобные средства для борьбы с комарами КТ50 для комаров, минуты - в камере объемом 0,5 м3 - не более 5 - в камере объемом 1,0 м3 - не более 7
Средства в виде пластин для фонаря со свечой, инсектицидные пиротехнические бумаги и иные подобные средства для борьбы с комарами В лабораторном помещении 25 м3 при размещении в садках из фатина: КТ50 для комаров, минуты - не более 30
Материалы или устройства на основе метофлутрина для борьбы с комарами и другими мелкими летающими насекомыми в помещениях Время нокдауна 95% комнатных мух в объеме 10 л, часы - не более 6 Гибель комнатных мух при учете через 24 часа, % - не менее 80
Средства в аэрозольной упаковке без запирающего клапана, термовозгоночные, пиротехнические шашки и иные аналогичные средства: а) для борьбы с летающими насекомыми б) для борьбы с нелетающими насекомыми Острое действие: а) В лабораторном помещении 150 м3 при размещении в садках из фатина поражение комнатных мух (комаров) через 2 часа после активации средства, % -100 б) В лабораторном помещении 150 м3 при учете через 2 часа после активации средства: поражение рыжих тараканов, % -100 гибель блох, % -100


 

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности
  гибель рыжих тараканов при 6-24-часовой экспозиции в задымленном помещении при учете через 1-3 суток, % - не менее 90

Средства для обработки мест дневок комаров в природе

Средства, применяемые способом опрыскивания растительности Острое действие: гибель комаров при учете через 3 часа -100

Инсектицидные средства контактного действия

Средства в форме дустов, карандашей, мелков, брусков и в иной форме для борьбы с нелетающими синантропными членистоногими Острое действие: Гибель рыжих тараканов (постельных клопов, блох, муравьев, крысиных клещей) через 24 часа, % -100
Средства в форме концентратов эмульсий, суспензий, суспоэмульсий; смачивающихся, водорастворимых, диспергируемых порошков, гранул и таблеток; микрокапсулированные, флоу и в иной форме для борьбы с синантропными членистоногими Острое действие: Гибель рыжих тараканов (постельных клопов, блох, муравьев, крысиных клещей) через 24 часа, % - 100 Гибель комнатных мух при свободном контакте с обработанными местами посадки через 48 часов, % - не менее 90
Средства для борьбы с чесоточными клещами в помещениях Острое действие: Гибель модельного объекта Psoroptes cuniculi (ушной чесоточный кроличий клещ) через 24 часа, % -100
Средства для борьбы с клещами домашней пыли Острое действие: Гибель клещей домашней пыли при учете через 24-48 часов, % -100

Средства для борьбы с личинками комаров и мух:

а) микробиологические для борьбы с комарами СК50, мг/л, не более норматива ТУ
б) на основе ФОС, пиретроидов и иных инсектицидов Гибель личинок комаров через 24 часа, % -100 Отсутствие вылета имаго комнатных мух через 14 суток, % -100

Педикулицидные средства

Для всех препаративных форм педикулицидов Гибель имаго и личинок вшей при указанной в НД экспозиции при учете через 24 часа, % -100
Средства для импрегнации белья с целью предупреждения заражения людей платяным педикулезом Гибель имаго и личинок вшей при экспозиции 60 минут на импрегнированной ткани (учет через 24 часа), % -100


 

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности
  Время прекращения двигательной активности 100% имаго и личинок вшей при контакте с импрегнированной тканью, минуты - не более 180

Средства борьбы с молью и кожеедами

Неспецифические средства контактного действия Острое действие на комнатных мух: С15, мг/м3 - не более 15 Qis, мг/м3 - не более 1000 КТ5о, минуты - не более 10 Гибель личинок кожеедов (бабочек моли) через 24 часа -100
Специфические средства контактного действия Острое действие: Гибель гусениц моли или личинок кожеедов через 72 часа, % -100
Средства фумигационного действия Острое действие: Гибель имаго моли в объеме до 100 л через 48 часов, % - 100 Время нокдауна 95% комнатных мух в объеме 10 л, часы - не более 6 Гибель комнатных мух через 24 часа, % - не менее 80
Средства репеллентного действия КОД для бабочек моли, % - не менее 75

Средства борьбы с осами

Средства в аэрозольных упаковках для распыления в воздух Острое действие на комнатных мух: С is, мг/м3 - не более 15 Qis, мг/м3 - не более 1000 КТ50, минуты - не более 10
Средства различных форм для обработки гнезд Гибель рыжих тараканов при подсадке на впитывающую поверхность при учете через 24 часа, % - не менее 80
Инсектицидные пищевые приманки Гибель комнатных мух через 24 часа, % - не менее 80
Ловушки для механического отлова Уловистость через 2 суток, мухи, % - не менее 90 Вылов ос в натурных условиях, есть/нет - вылов есть

Инсектицидные средства на основе регуляторов развития насекомых (РРН):

При внесении РРН (АЮГ и ИСХ) в среду обитания преимагинальных стадий насекомых Вылет нормально сформированных имаго комнатных мух или комаров, % - не более 10 Выход нормально сформированных имаго блох, % - не более 10
Пищевые приманки с РРН для борьбы с тараканами и муравьями Суммарное количество личинок с морфологическими нарушениями и погибших рыжих тараканов (муравьев), при учете через 14 суток, % - не


 

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности
  менее 50
Диски-фумигаторы с АЮГ (гидропрен) для тараканов Формирование имаго рыжих тараканов без видимых морфологических нарушений при учете через 14 суток, % - не более 50

Инсекто-родентицидные средства

Приманки инсекто-родентицидные для одновременного уничтожения блох, кровососущих гамазовых клещей и грызунов Гибель блох и крысиных клещей при кормлении на мышах на 3 сутки при учете через 24 часа, % - не менее 80 Поедаемость грызунами отравленной приманки, % - не менее 80

Репеллентные средства и изделия для индивидуальной защиты людей от нападения кровососущих членистоногих

Для нанесения на кожу Острое действие (после нанесения средства): КОД для комаров, % -100 КОД для муравьев, % - не менее 95 Длительность действия: ДРД для комаров, часы (по категориям эффективности): высшая категория - 4 и более 1 категория - 3 и более до 4 2 категория - 2 и более до 3 3 категория -1 и более до 2 4 категория - не менее 1 (при низкой численности комаров)
Для нанесения на одежду и на изделия из ткани Острое действие (в день обработки): КОД, % для комаров -100 для блох - не менее 95 для иксодовых клещей - не менее 95 для гамазовых клещей - не менее 95 для муравьев - не менее 95 Длительность действия: ДРД, сутки (по категориям эффективности) для комаров: высшая категория - 20 и более 1 категория -10 и более до 20 2 категория - 5 и более до 10 3 категория - 3 и более до 5


 

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности
Изделия, содержащие репелленты (в том числе браслеты, наклейки) для защиты людей от нападения комаров КЗД для комаров, % - не менее 30
Репеллентные средства и изделия для уменьшения численности комаров на открытом воздухе и в помещениях Уменьшение влета и увеличение вылета комаров - в 2 раза и более

Акарицидные (инсектоакарицидные) средства для индивидуальной защиты людей от нападения кровососущих членистоногих при нанесении на одежду и изделия из ткани; ткани, содержащие инсектоакарициды

Для защиты людей от иксодовых клещей, блох и комаров Острое действие: Для иксодовых клещей КТср, минуты - не более 5 МВср, см - не более 50 ИСП - не более 1,1 Для блох КБ5ср, особей - не более 3 МВср, см - не более 20 Для комаров КЗД, % - не менее 95

Акарицидно-репеллентные (инсектоакарицидно-репеллентные) средства для индивидуальной защиты людей от нападения кровососущих членистоногих

Для защиты от иксодовых клещей, блох и летающих кровососущих насекомых (нанесение на одежду и на изделия из ткани) Для иксодовых клещей: КТср, минуты не более 5 МВср, см - не более 50 ИСП - не более 1,1 Для блох: КБ5ср, особей - не более 3 МВср, см - не более 20 Для комаров: Острое действие: КОД, % -100 Длительность действия: ДРД, сутки (по категориям эффективности): высшая категория - 20 и более


 

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности
  1 категория -10 и более до 20 2 категория - 5 и более до 10 3 категория - 3 и более до 5

Одежда для защиты людей от нападения членистоногих

Для защиты людей от иксодовых клещей, блох и гнуса (летающих кровососущих насекомых) Для иксодовых клещей: КЗДклещи, % - не менее 98 Для гнуса: КЗДгнус, % - не менее 90 Для блох: КЗДблохи, % - не менее 98

Акарицидные (инсектоакарицидные) средства для борьбы с иксодовыми клещами

Для борьбы с иксодовыми клещами в природных биотопах Острое действие: Эффективность на 3 сутки, % - не менее 95 Длительность действия (при сохранении эффективности не менее 95%), сутки - не менее 30

Родентицидные средства

Средства острого действия Гибель мышей и крыс в присутствии альтернативного корма - не менее 80% Время гибели - не более 3 суток Поедаемость готовой формы родентицидов или приготовленной стандартной отравленной приманки в присутствии альтернативного корма мышами и крысами - не менее 10% от суточного рациона
Средства кумулятивного действия на основе антикоагулянтов I поколения Гибель в присутствии альтернативного корма мышей и крыс - не менее 80% Время гибели - не более 14 суток Поедаемость готовой формы родентицидов или приготовленной стандартной отравленной приманки в присутствии альтернативного корма (кроме приманок для мышей на основе этилфенацина, зоокумарина, куматетралила) мышами и крысами - не менее 15% от суточного рациона Поедаемость готовой формы родентицидов или приготовленной стандартной отравленной приманки на основе этилфенацина,


 

Вид активности (назначение) дезинфекционного средства Критерий эффективности
  зоокумарина, куматетралила в присутствии альтернативного корма мышами - не менее 20% от суточного рациона
Средства кумулятивного действия на основе антикоагулянтов II поколения Гибель в присутствии альтернативного корма мышей и крыс - не менее 90% Время гибели - не более 10 суток Поедаемость готовой формы родентицидов или приготовленной стандартной отравленной приманки в присутствии альтернативного корма мышами и крысами - не менее 15% от суточного рациона
Средства смешанного действия на основе витаминов D2 (эргокальциферол) и Оз(холекальциферол) Гибель мышей - не менее 80% Время гибели - не более 7 суток Поедаемость готовой формы в присутствии альтернативного корма - не менее 10% от суточного рациона


 

Приложение 7
к СП 3.3686 -21

 

Рекомендуемые образцы

Таблица 1

Журнал регистрации патогенных биологических агентов, объектов (проб, образцов), поступивших для исследования*

 

Наименование ведомства

Хранить 3 года

Наименование учреждения

До:

 

Начат:

Наименование отдела, отделения, лаборатории, временного формирования

Окончен:

 

(день, месяц, год)

 

№ п/п Дата поступления Наименование ПБА или объектов (проб, образцов), поступивших на исследование Число поступивших емкостей (пробирок, ампул) Откуда поступил Цель исследования Результат исследования (кратко) Дата выдачи ответа Подпись Примеча ние**
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
                   

* В лабораториях, проводящих диагностические исследования, журнал регистрации патогенных биологических агентов, объектов (проб, образцов), поступивших для исследования, заменяют журналы по отдельным видам исследований.

** В примечании указывается ситуация с ПБА или объектами (пробами, образцами):

уничтожен (дата, номер записи в журнале);

передан в коллекцию, в другое подразделение, в другую организацию (указать дату передачи, куда передан); находится на хранении (указать место хранения).


 

Таблица 2

Журнал учёта выделенных штаммов микроорганизмов

 

Наименование ведомства Хранить 3 года
Наименование учреждения До:
  Начат:
Наименование отдела, отделения, лаборатории, временного формирования Окончен:
  (день, месяц, год)

 

№ п/п Номер анализа Адрес и дата взятия пробы, образца Наименование ПБА (род, вид) Источник выделения Дата выделения Краткая характеристика ПБА* Судьба ПБА** Примечание
1 2 3 4 5 6 7 8 9
                 
                 

* Типичность; при атипичности указать отличительные признаки.

** Уничтожен (дата, номер акта); передан в коллекцию, центр (дата, номер акта).

 

 

Таблица 3

Журнал учета движения патогенных биологических агентов*

 

Наименование ведомства Хранить 3 года
Наименование учреждения До:
  Начат:
Наименование отдела, отделения, лаборатории, временного формирования Окончен:
  (день, месяц, год)

Дата

Вид ПБА

Наименование объектов, содержащих ПБА

Число объектов

Примечание

Подпись ответственного лица

к началу ДНЯ получено посеяно или заражено уничтожено передано к концу дня
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 И
                     
                     

1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III—IV групп, данный журнал не заполняют.
Выбор данного журнала или расширенной формы журнала учёта движения патогенных биологических агентов определяется исполнителем. Заполняется только в дни работы с объектами.

2. В графе 3 журнала перечисляют все виды лабораторной посуды, содержащей ПБА (в том числе лиофильно высушенных), а
также зараженных животных, эктопаразитов, проб, образцов.


 

Таблица 4

Журнал учёта движения патогенных биологических агентов

(расширенная форма журнала)

Наименование ведомства

Хранить 3 года

Наименование учреждения

До:

 

Начат:

Наименование отдела, отделения, лаборатории, временного формирования

Окончен:

 

(день, месяц, год)

 

 

Дата

Вид исследов ания, наимено вание ПБА

Число посевов «А»

Число зараженных животных (по видам) «Б»

Число зараженных эктопаразитов (проб) «В»

к началу дня посеяно (получено) Уничто-жено (выдано) к концу дня к началу дня

заражено (получено)

уничтожено (передано) к концу ДНЯ к началу дня заражено (получено) Уничто-жено (передано) к концу дня
1 2 3 4 5 6 7

8

9 10 11 12 13 14
             

 

           
                             

 

 

Продолжение таблицы 4

 

Числи зараженных органов (проб) «Г»

Число сухих препаратов «Д»

Подпись ответственного лица

Примечание

к началу дня заражено (получено) уничтожено (передано) к концу дня к началу дня получено уничтожено (выдано) к концу дня
15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
                   

1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III—IV групп, данный журнал не заполняют. Выбор журнала учёта движения патогенных биологических агентов или его расширенной формы определяется исполнителем. Заполняется только в дни работы с указанными объектами. Посевы ПБА независимо от вида емкостей учитываются суммарно.

2. Каждый учетный раздел, кроме 1, 2, 23, 24, при необходимости может быть использован раздельно.

 

 

Таблица 5

Инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов

 

Наименование ведомства

Хранить 3 года

 

Наименование учреждения

До:

 

Начат:

Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории, временного формирования)

Окончен:

 

(день, месяц, год)

 

 

 
№ п/п Инвентарный номер штамма в данной коллекции Наименование штамма (род, вид) в латинской транскрипции Особое обозна-чение штамма Подвид, тип, генотип, серотип, иные иденти- фикацио иные характер истики Источни к выделен ИЯ Метод выделе ния Дата выделе ния Место выделения Кем выделен Откуда посту-пил* Дата поступ-ления* Судьба ПБА

Приме чание

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 И 12 13

14

                         

 

                         

 

* Если штамм поступил из другой коллекции, в графе 11 указать наименование коллекции (организации), откуда поступил штамм, и инвентарный номер штамма, присвоенный этой другой коллекцией.

                             

 

 

Таблица 6

Журнал выдачи патогенных биологических агентов

 

Наименование ведомства Хранить 3 года
Наименование учреждения До:
  Начат:
Наименование отдела, лаборатории, на базе которого (которой) функционирует коллекция организации Окончен:
   

 

№ п/п Дата поступле- ния заявки Откуда поступила заявка, сведения о разрешительном документе* Наименование и инвентарный номер отпущенного ПБА Число отпущенных емкостей с ПБА (указать вид посуды, упаковки) Дата отпуска Фамилия, имя отчество (последнее при наличии) получателя, номер и дата доверенности, номер паспорта, кем и когда выдан Расписка в получении Кто выдал (фамилия, имя отчество (последнее при наличии), подразделе ние, подпись) Примечание
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
                   
                   

*Указывают сведения о разрешении руководителя организации на выдачу коллекционного ПБА (номер, дату).

 

 

Таблица 7

Карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента___________(номер карты)

Наименование ведомства
Наименование учреждения
 
Коллекционный центр/коллекция
 

 

Наименование ПБА, для штамма - род, вид в латинской транскрипции

Инвентарный номер ПБА в коллекции

Особое обозначение штамма (если имеется)

Номер шкафа/холодильника

Номер полки

Номер ящика

Номер коробки, вид вторичной тары, содержащей первичные емкости с ПБА

 

 

 

 

 

 

 

 

 
Дата

От кого получено

Кому отпущено Получено (количество первичных емкостей)

Выдано (количество первичных емкостей)

Остаток (количество первичных емкостей)

Дата

От кого получено

Кому отпущено

Получено (количество первичных емкостей)

Выдано (количество первичных емкостей) Остаток (количество первичных емкостей)
1

2

3 4

5

6

1

2

3

4

5 6
 

 

   

 

 

 

 

 

 

   
                                 

 

 

Таблица 8

Журнал учета ПБА I-IV групп, находящихся в рабочей коллекции штаммов

Наименование ведомства Хранить 3 года
Наименование учреждения До:
  Начат:
Наименование отдела, отделения, лаборатории, временного формирования Окончен:
  (день, месяц, год)

 

№ п/п Наименование ПБА (для микроорганизма — род. вид в латинской транскрипции) Инвентарный номер штамма в коллекции или рабочее обозначение штамма* Цель использования Откуда получен штамм, число, месяц, год получения Отметка об уничтожении, передаче другому сотруднику или передаче в специализированную коллекцию Ответственный за хранение (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подразделение, подпись)
1 2 3 4 5 6 7
             

* Рабочее обозначение штамма - обозначение штамма, используемое до присвоения этому штамму особого обозначения коллекцией.

 

 

Таблица 9

Журнал консервации патогенных биологических агентов

 

Наименование ведомства Хранить 25 лет
Наименование учреждения До:
  Начат:
Наименование отдела, отделения, лаборатории, временного формирования Окончен:
  (день, месяц, год)

 

№ п/п

Дата поступления заявки, наименование подразделения (организации)

Кем и когда разрешено

Консервация

дата и номер протокола консервации

наименование ПБА

число ампул (флаконов)

разлито подключено (загружено) отпаяно взято на контроль забраковано
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
                   
                   
                   

 

 

Таблица 10

Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов

Наименование ведомства Хранить 3 года
Наименование учреждения До:
  Начат:
Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории, временного формирования) Окончен:
  (день, месяц, год)

 

№ п/п

Дата

Лаборатория (подразделение)

Наименование материала, ПБА

Число емкостей, первичных емкостей с ПБА

Подпись

Номер автоклава

сдавшего материал, ПБА принявшего материал, ПБА
1 2 3 4 5 6 7 8
               

 

 

Продолжение Таблицы 10

 

Режим стерилизации

Контроль стерилизации

Другие виды обеззараживания (указать режим, экспозицию)

Подпись

начало

конец

давление (Р)

температура (t°)

экспозиция (время-t)

химические тесты

бактериоло-гические тесты

автоклавера (дезинфектора)

ответственного за режим автоклави-рования

Нару жный тест Внутр енний тест
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
                     

 

 

Таблица 11

Журнал регистрации вскрытия первичной емкости (ампулы, флакона) с сухим
патогенным биологическим агентом I-П групп с целью высева или уничтожения

Наименование ведомства
Наименование учреждения
 
Коллекционный центр/коллекция
 

 

№ п/п

Дата вскрытия первичной емкости (ампулы)

Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) и должность вскрывшего первичную емкость

Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) и должность давшего разрешение на вскрытие первичной емкости

Номер и дата разрешения на вскрытие первичной емкости

Первичная емкость с сухим ПБА*

Цель вскрытия первичной емкости

Первичная емкость с остатками ПБА обеззаражены

Дата обез- зара- жива- ния

Подпись

(Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись)

автоклави-рованием (режим автоклави- ровиния) погружением (название дез.средства, концентрация, экспозиция) вскры-вших перви-чную емкость заведу-ющий лабора-торией (отде-лом)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
                       

* наименование ПБА (для микроорганизма - род, вид), инвентарный номер штамма в коллекции организации, количество первичных емкостей (ампул).


 

Таблица 12

Журнал регистрации уничтожения ПБА I-IV групп, (культур, штаммов микроорганизмов и вирусов)

Наименование ведомства
Наименование учреждения
Коллекционный центр/коллекция

 

п/п

Дата уничтожения ПБА

Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) и должность уничтожившего ПБА

Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) и должность давшего разрешение на уничтожение ПБА

Номер и дата разрешения на уничтожение ПБА

Уничтоженный ПБА, объект (проба, образец), содержащий ПБА*

Метод уничтожения ПБА

Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись

автоклавированием (режим автоклавировиния) погружением (название дез.средства, концентрация, экспозиция) уничтожившие ПБА заведующий лабораторией (отделом)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
                   

*наименование ПБА (для микроорганизма - род, вид), инвентарный номер штамма в коллекции организации, количество первичных емкостей (ампул).

 

 

Таблица 13

Акт передачи патогенных биологических агентов I-II групп
внутри подразделения и ПБА III-IV групп (культур, штаммов микроорганизмов и вирусов) внутри организации

Наименование ведомства
Наименование учреждения
1 Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории, временного формирования), передающего ПБА  
2 Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории, временного формирования), получающего ПБА  
3 Дата передачи ПБА  
4 Передаваемый ПБА*  
5 Должность, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись лица, передавшего ПБА  
6 Должность, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись лица, получившего ПБА  
7 Руководитель подразделения, передавшего ПБА, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись  

* наименование ПБА (для микроорганизма - род, вид), инвентарный номер штамма в коллекции организации или «рабочее обозначение штамма», количество передаваемых первичных емкостей. Рабочее обозначение штамма - обозначение штамма, используемое до присвоения этому штамму особого обозначения коллекцией.


 

Таблица 14

Акт передачи патогенных биологических агентов I- II групп
между подразделениями внутри организации

Наименование ведомства
Наименование учреждения

 

1 Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории, временного формирования), передающего ПБА  
2 Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории, временного формирования), получающего ПБА  
3 Дата передачи ПБА  
4 Передаваемый ПБА*  
5 Должность, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись лица, передавшего ПБА  
6 Должность, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись лица, получившего ПБА  
7 Руководитель организации, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись  

* наименование ПБА (для микроорганизма - род, вид), инвентарный номер штамма в коллекции организации или «рабочее обозначение штамма», количество передаваемых первичных емкостей. Рабочее обозначение штамма - обозначение штамма, используемое до присвоения этому штамму особого обозначения коллекцией.


 

Таблица 15

Акт передачи патогенных биологических агентов I-IV групп патогенности
на(после) временное(ого) хранение(я) внутри подразделения организации

 

1 Наименование ведомства Наименование учреждения  
2 Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории, временного формирования)  
3 Дата передачи ПБА  
4 Передаваемый ПБА*  
5 Упаковка ПБА, количество упаковок  
6 Опечатано печатью (номер личной печати сотрудника, передавшего ПБА)  

7

Указанные ПБА хранятся:  
7.1 номер комнаты  
7.2 номер сейфа  
7.3 номер холодильника  
8 Одновременно переданы (наименования учетной документации, ключ от сейфа)  

9

Сведения о лицах, передавших и получивших ПБА:  
9.1 Должность, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись лица, передавшего ПБА  
9.2 Должность, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись лица, получившего ПБА  
10 Руководитель подразделения, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись  

* наименование ПБА (для микроорганизма - род, вид), инвентарный номер, особое обозначение штамма в коллекции организации, «рабочее обозначение штамма», количество передаваемых первичных емкостей, условия передачи - с правом или без права пересева. Рабочее обозначение штамма - обозначение штамма, используемое до присвоения этому штамму особого обозначения коллекцией.


 

Таблица 16

Акт передачи патогенных биологических агентов I-IV групп
на(после) временное(ого) хранение(я) между подразделениями организации

1 Наименование ведомства Наименование учреждения  
2 Дата передачи ПБА  
3 Наименование подразделения, передающего ПБА  
4 Наименование подразделения, получающего ПБА  
5 Передаваемый ПБА*  
6 Упаковка ПБА (количество упаковок)  
7 Опечатано печатью (номер личной печати сотрудника, передавшего ПБА)  

8

Указанные ПБА хранятся:  
8.1 номер комнаты  
8.2 номер сейфа  
8.3 номер холодильника  
9 Одновременно переданы (наименования учетной документации, ключ от сейфа)  
10 Должность, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись сотрудника, передавшего ПБА  
11 Должность, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись сотрудника, получившего ПБА  
12 Руководитель учреждения, фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись  

* наименование ПБА (для микроорганизма - род, вид), инвентарный номер, особое обозначение ПБА в коллекции организации или «рабочее обозначение штамма», количество передаваемых первичных емкостей, условия передачи - с правом или без права пересева. Рабочее обозначение штамма - обозначение штамма, используемое до присвоения этому штамму особого обозначения коллекцией.


 

Таблица 17

Акт передачи патогенных биологических агентов I-IV групп за пределы организации*

ФИО Наименование ведомства, передавшего ПБА I-IV групп патогенности Наименование учреждения  
2 Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории), передавшего ПБА I-IV групп патогенности  
3 Наименование ведомства, получившего ПБА I-IV групп патогенности Наименование учреждения  
4 Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории), получившего ПБА I-IV групп патогенности  
5 Дата приема ПБА в организации-получателе  
6 Передаваемый ПБА**  

7

7.1. Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), должность, подпись лица, передавшего ПБА  
7.2. Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), должность, подпись лица, получившего ПБА  
8 Сведения о перевозчике  
9 Фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись руководителя организации, передавшей ПБА  

* не обязателен для специализированных коллекций, при обмене с организацией получателем ПБА актами упаковки/вскрытия.

** наименование ПБА (для микроорганизма - род, вид), инвентарный номер штамма ПБА в коллекции организации, особое обозначение штамм (если присвоено), количество передаваемых первичных емкостей, вид первичной емкости, вторичной и наружной тары, указание на нормативный документ, в соответствии с которым произведена упаковка ПБА


Таблица 18

Паспорт штамма*

Наименование ведомства

Наименование учреждения

Наименование подразделения (отдела, отделения, лаборатории)

1. Инвентарный номер штамма в коллекции организации  
1.1. Наименование штамм (род, вид) в латинской транскрипции  
1.2. Подвид, тип, субтип, генотип, серотип  
2. Особое обозначение штамма, присвоенное коллекцией  
3. Выделен (год, месяц, число):  
4. Объект выделения  
5. Место выделения  
6. Способ выделения  
7. Кем выделен  
8. Кем подтверждён  
9. Характеристика штамма:  
9.1. Морфология клеток при выделении  
9.2. Культуральные свойства  
9.3. Биохимическая активность  
9.4. Молекулярно-генетические характеристики штамма  
9.4.1. Данные о первичной структуре генома и (или) отдельных генов (ссылки на базы данных или другие источники, где хранится информация о  


последовательностях)  
9.4.2. Данные о плазмидном составе  
9.4.3. Данные об имеющихся характеристиках белкового состава, в том числе белковых спектрах (ссылки на базы данных или другие источники информации)  
9.4.4. Другие имеющиеся данные  
9.5. Отношение к фагам  
9.6. Серологические свойства  
9.7. Вирулентность  
9.8. Чувствительность к противобактериальным (антибиотикам) и противовирусным препаратам  
9.9. Другие свойства  
10. Среда хранения  

*Наименования пунктов в Паспорте штамма могут различаться в отношении бактерий, вирусов, грибов, простейших.

«___»___________________20____г.

 

 

Врач или научный сотрудник ______________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее при наличии), подпись)

 

Приложение 8
к СП 3.3686-21