Изотоничность глазных капель
Глазные капли во избежание дискомфорта должны быть изотоничны слезной жидкости человека и соответствовать осмотическому давлению растворов натрия хлорида концентрации 0,9±0,2%. Допускается производство и применение гипертонических или гипотонических растворов осмоляльность (осмолярность) которых находится в пределах осмоляльности (осмолярности) 0,6 %–2 % раствора натрия хлорида.
В зависимости от величины осмотического давления глазные капли можно разделить на 3 группы:
 |
 |  | ||
ИЗОТОНИЧНОСТЬ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
 |
 |  |
.
Изотоническая концентрация глазных капель может быть рассчитана теми же методами, что и в растворах для инъекций:
o с использованием эквивалента по натрия хлориду;
o по закону Рауля (криоскопический метод);
o по закону Вант-Гоффа.
ПРОЛОНГИРОВАНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
Частые инстилляции водного раствора смывают слезную жидкость, содержащую лизоцим, и тем самым создают условия для возникновения инфекционного процесса.
 |
 |
Применение масел
ограничено
.
3. ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
Глазные капли готовят массо-объемным способом в асептических условиях с последующей стерилизацией растворов термостабильных веществ.
При производстве глазных капель используют стерильные растворители: воду очищенную или воду для инъекций, изотонические буферные растворы, масла и другие.
При приготовлении глазных капель в небольших количествах, происходят значительные потери вещества:
§ за счет адсорбции его на фильтрующих материалах (до 4,7%,)
§ за счет разбавления исходных растворов при фильтровании их через промытые водой бумажные фильтры.
Для того чтобы максимально уменьшить потерю лекарственного вещества при приготовлении глазных капель используют 2 способа.
 |
 |
4. ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
БЛОК-СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
 |
 |
 |
 |  | ||
4. ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
Rp.: Sol. Mesatoni 1% 10 ml isotonicae
D.S. По 2 капли в оба глаза на ночь
 | |||
 | |||
ППК (о.с.)
Мезатона 0,1
Натрия хлорида (Э мезатона = 0,28): 1,0 мезатона – 0,28 натрия хлорида 0,1 мезатона – Х натрия хлорида
X = 0,28 ´
1,0
0,1 =
0,028 г
натрия хлорида
для изотонирования 10 мл воды необходимо: 0,9 – 100 мл
Х – 10 мл Х= 0,09 натрия хлорида
0,09 – 0,028 = 0,062 » 0,07 г
Воды очищенной 10 мл
ППК (л.с.)
Дата № рецепта
Aquae purificatae 10 ml Mesatoni 0,1
Natrii chloridi 0,07 Sterilis V = 10 ml
Приготовил: подпись
Проверил: подпись
4. ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
ТО I
ТО II
 |
|
|
|
ТО III
 |
ТО IV
 |
ТО VI
| |
ТО VII
|
Введение в состав глазных капель с мезатоном антиоксиданта (натрия метабисульфита) позволяет увеличить срок годности до 30 суток.
4. ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
Rp.: Sol. Atropini sulfatis 1% 10 ml Natrii sulfatis q.s.
ut fiat solutio isotonica
 | |||||
 |  | ||||
D.S. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день
ППК (о.с.)
Атропина сульфата 0,1
Натрия хлорида (Эатропина сульфата = 0,1): 1,0 атропина сульфата – 0,1 натрия хлорида 0,1 атропина сульфата – Х натрия хлорида
|
для изот необходимо:
0,9 – 1 X =
0,1´ 0,1 =
0,01 г
Х – 1
1,0
я хлорида
0,09 – 0,01 = 0,08
Натрия сульфата (Энатрия сульфата = 0,23): 1,0 натрия сульфата – 0,23 натрия хлорида
Х натрия сульфата – 0,08 натрия хлорида
|
Воды очи
4. ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
Rp.: Sol. Kalii iodidi 2% 10 ml Riboflavini 0,001
Acidi ascorbinici 0,02
Glucosi 0,2
 | |||
 | |||
М .D.S. По 2 капли в оба глаза .
ППК (о.с.)
Раствора рибофлавина 0,02% 0,02 – 100 мл
0,001 – х х=5 мл
Калия йодида 0,2
Кислоты аскорбиновой 0,02 Глюкозы:
а · 100 0,2 · 100
Х = ————— = ————— = 0,22 (влажность 9%) 100 – b 100 – 9
Воды очищенной 10 – 5 = 5 мл
ППК (л.с.)
Дата № рецепта
Sol. Riboflavini 0,02% 5 ml sterile (c.10) Acidi ascorbinici 0,02
Glucosi 0,22 ( вл . 9%)
Aquae purificatae 5 ml Sterilis V = 10 ml