Стерильность глазных капель

В офтальмологических лекарственных формах используется ограниченный ассортимент консервантов.

Классификация консервантов

     
 


     
 


     
 


 


СТАБИЛЬНОСТЬ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

консерванты
§ нарушение клеточной мембраны § коагуляция белка § блокирование свободных сульфгидрильных групп § химический антагонизм
предупреждение развития микроорганизмов в лекарственной форме в процессе ее хранения и использования

Для обеспечения стабильности в состав глазных капель вводят различные вспомогательные вещества.

 

         
   


 

 

         
   


 

СТАБИЛЬНОСТЬ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

Нарушение стабильности глазных капель может происходить при стерилизации, в результате воздействия температуры и изменения рН среды.

 

 


 

 

 


 

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ НА БУФЕРНЫХ РАСТВОРАХ ПОЗВОЛЯЕТ:

Ø повысить химическую стабильность

Ø усилить терапевтическое действие

Ø уменьшить раздражающее действие

При выборе буферного раствора, его состав и рН должны обеспечивать стабильность определенного лекарственного препарата.

СТАБИЛЬНОСТЬ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

         
   


БУФЕРНЫЕ РАСТВОРЫ

 

 

         
   


 

Раствора однозамещенного фосфата натрия 0,8% – 30 мл Раствора двузамещенного фосфата натрия 0,94% – 70 мл Натрия хлорида – 0,43 г
Фосфатный буфер

 

 


 

СТАБИЛЬНОСТЬ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

         
   


1,0, 3,0, 5,0 г натрия метабисульфита и 5, 17 и 18 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида на 1 л раствора соответственно
Растворы сульфацила натрия 10, 20 и 30%

 

     
 


 

 

 


 

Эти способы стабилизации позволяют увеличивать срок годности глазных капель.

ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ПРИМЕСЕЙ

Все глазные капли, кроме эмульсий и тончайших суспензий, должны быть тщательно профильтрованы.

Для фильтрования используют:

 

v

 

v

 

v