Упрощенный порядок лицензирования производства лекарств будет действовать постоянно
С 1 января 2023 года упрощенный порядок предоставления лицензий на производство лекарств будет действовать на постоянной основе. Заявки на выдачу лицензий будут рассматривать в течение 30 рабочих дней вместо 45.
Соискатели лицензии будут подавать заявления через Госуслуги. К заявлению в числе прочего надо приложить:
· сведения о наличии помещений, оборудования и технической документации;
· перечень лекарств, которые производят или планируют производить;
· досье производственного участка (мастер-файл).
Аналогичный порядок установили для изменения лицензий при новом адресе производства или новых видах работ.
Срок выдачи лицензий не будет превышать 30 рабочих дней. Его могут продлить на 10 рабочих дней, если соискатель заявит более 3 адресов производства.
Если соискатель либо производитель планируют выполнять по одному адресу отдельные виды работ (по перечню), лицензию выдадут или переоформят в течение 15 рабочих дней.
Пока упрощенный порядок действует в экспериментальном режиме для оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности. Его цель – отработать практику выдачи максимального числа разрешений и лицензий, доступных к оформлению в электронной форме, через портал Госуслуг. Эксперимент заканчивается 1 марта 2023 года.
Источник: постановление Правительства от 25.11.2022 № 2141
Документ действует: с 1 января 2023 года
Приказы
Минздрав рекомендовал медорганизациям соблюдать права инвалидов в период пандемии COVID-19
Минздрав дополнил временный порядок работы медорганизаций в период пандемии COVID-19 по приказу № 198н рекомендациями по соблюдению прав инвалидов.
Руководителям медорганизаций рекомендовали обеспечить:
· дублирование звуковой, зрительной (текстовой и графической) информации знаками шрифта Брайля;
· допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
Если помещение невозможно приспособить к потребностям инвалидов, его собственник организует доступ инвалидов к месту предоставления медуслуг либо их оказание на дому или дистанционно. Эти меры нужно согласовать с одним из общественных объединений инвалидов в поселении, муниципальном районе, городском округе. Медорганизации — арендаторы таких помещений принимают меры по включению этой обязанности собственника в договор аренды либо дополнению соглашений с арендодателями.
Источник: приказ Минздрава от 10.10.2022 № 660н
Документ действует: с 11 ноября 2022 года