Вспомагательные материалы по теме.
Контроль стерилизации.
7.1. Паровые, воздушные и газовые стерилизаторы, используемые ддя стерилизации изделий медицинского назначения, подлежат контролю. Контроль позволяет оперативно выявить несоответствие режимов стерилизации, вызванное техническими неисправностями аппаратов и нарушением технологии проведения стерилизации.
7.2. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно-измерительных приборов: термометров, манова-куумметров и др.), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием споровых форм тест-культур) методами.
Организация и порядок проведения контроля за стерилизацией изделий, медицинского назначения осуществляется согласно методическим указаниям МУ№ 90-9908 «Контроль качества стерилизации изделии медицинского назначения».
Самоконтроль работы стерилизаторов проводит персонал ЛПУ физическим и химическим методами - при каждой загрузке стерилизаторов, бактериологическим –ежемесячно. Специалисты санитарно-эпидемиологических учреждений проводят плановый контрольсогласно действующим нормативным документам.
7.3. Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов.
Для контроля температуры используют также химические индикаторы разразличных типов (наружные, внутренние, мультипараметрические, интеграторы), которые помещают в контрольные точки.
Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме №257/у.
Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляетсяс помощью биотестов, оценивающих гибель спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест-культуры на носителе (или в нём), помешенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей можно использовать инсулиновые флаконы, ча-шечки из алюминиевой фольги (для паровых н воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные био-тесты помешают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физическою и химического контроля.
7.4. Основанием для заключения об эффективности работы стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест-культур при бактериологических исследованиях всех био-тестов в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.
Таблица 1. Контроль за работой дезинфекционных камер.
| № п/п | Направление контроля | Виды контроля | ||
| Самоконтроль, осуществляемый персоналом учереждения | Метрологический и технический контроль | Госснадзор, осуществляемый санитарно-эпидемиологическими учереждениями. | ||
| 1. | Техническая исправность дезинфекционного оборудования, приборов, систем подачи воды и пара | Ежедневно, визуально | За техническим состоянием и КИП в соответствии с договорами и сроками поверки, а также после монтажа и ремонта | Визуально при каждом обследовании |
| 2. | Правильность загрузки и выгрузки вещей из дезинфекционных камер | Соблюдение установленных норм и правил при каждом сеансе | То же. | |
| 3. | Соблюдение режима обеззараживания | Визуально каждого сеанса по показаниям средств измерения температуры и бактериологических тестов | В соответствии с действующей нормативной документацией | Визуально при каждом обследовании с использованием средств измерения температуры и бактериологическизх тестов (1 раз в год) |
Таблица 2. Контроль за стерилизацией медицинских изделий и соблюдением асептических условий в целях профилактики внутрибольничных инфекций.
| № п/п | Направление контроля | Виды контроля | ||
| Самоконтроль, осуществляемый персоналом учреждения | Метрологический и технический контроль | Госснадзор, осуществляемый санитарно-эпидемиологическим учреждениями | ||
| 1. | Качество предстерилизационной очистки | Ежедневно с использованием регламентированных проб | По эпидпоказаниям | |
| 2. | Комплектность наборов с учетом асептических условий применения | Проверка комплектации каждого набора | Визуально при каждом плановом обследовании и по показаниям | |
| 3. | Нормы и правила упаковки стерилизационных изделий и материала, загрузки стерилизацнонных коробок или стерилизаторов | Соблюдение установленных норм и правил | То же. | |
| 4. | Контроль за работой аппаратов и оборудования для предстерилизационной очистки и дезинфекции | Визуально каждого сеанса по показаниям КИП | За техническим состоянием и КИП в соответствии с договорами и сроками поверки, а также после монтажа и ремонта | Тоже. |
| 5. | Контроль условий стерилизации обеспечиваемых персоналом обьекта надзора (работа стерилизатора, режим, упаковка, загрузка и т.д.) | Визуально каждого сеанса по показаниям КИП, химических индикаторов, бактериологических тестов (ежемесячно) | За техническим состоянием стерилизаторов и КИП в соответствии с договорами и сроками поверки, а также после монтажа и ремонта | При каждом плановом обследовании и по показаниям бактериологических тестов, средств измерения температуры. При каждом плановом обследовании выборочно проверяется не менее 25% от общего числа стерилизаторов (в течение года все 100%) |
| 6. | Контроль стерильности медицинских изделий | Бактериологический не реже 1 раза в месяц | Бактериологический не реже 1 раза в квартал | |
| 7. | Контроль условия хранения за правнльностью использования стерильных изделий и материала | Ежедневно визуально | Визуально при каждом обследовании | |
Таблица 3 Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
| Режим стерилизации | Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом | Вид упаковочного материала |
| ||||||
| Давление пара в стерилизационной камере Мпа (кгс/см2) | Температура стерилизации ˚С | Время стерилизационной выдержки, мин | |||||||
| Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение | При ручном и полуавтоматическом управлении не менее' | При автоматическом управлении | ||||
| Номинальное значение | Предельное отклонение | ||||||||
| 0,20 (2,0) | ±0,02 (±0,2) | 132 | ±2 | 20 | 20 | +2 | Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, лигатурный шовный материал | Стерилизационная коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированнаякрепированная. стерилизационные упаковочные материалы фирмы «3М» (США) | |
| 6,11 (1.1) | ±0.02 (=ь0.2) | 120 | +2 | 45 | 45 | +3 | Изделия из резин, отдельных видов пластмасс исключительно высокой плотности. ПВХ-пластикаты, лигатурный шовный материал. | ||
Примечания: Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизацнонной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.
Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации паровым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм.
Срок сохранения стерильности изделий простерилизованных в герметичной упаковке в пергаменте, бумаге мешочной пропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром — 20 суток, а в любой негерметичной упаковке и стерилизацноннои коробке без фильтра - 3 суток. Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной впагопрочной и бумаги крепированной — до 2-х раз, бумаги упаковочной высокопрочной (крафт) - до 3-х раз (с учетом их целостности).
Общие положения.
Бактериологические лаборатории санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций проводят контроль не реже двух раз в год, бактериологические лаборатории лечебных учреждений контролируют санитарно-гигиенический режим (обсеменённость различных объектов и воздуха) один раз в месяц, а контроль стерильности инструментов, перевязочного материала, операционного белья, рук хирургов и кожи операционного поля (выборочно) – 1 раз в неделю.
Объектами исследования при проведении бактериологического контроля являются:
· Воздушная среда;
· Различные объекты внешней среды;
· Хирургический инструментарий;
· Шприцы, иглы;
· Системы переливания крови многократного использования;
· Зонды, катетеры, бужи, резиновые перчатки и др. изделия из резины и пластикатов;
· Хирургический шовный материал, подготовленный к использованию;
· Руки хирургов и кожа операционного поля.