Судебная система Санкт-Петербурга включает в себя Уставный суд и мировых судей и является составной частью судебной системы Российской Федерации.
Одной из основ конституционного строя Российской Федерации является местное самоуправление, то есть признаваемая и гарантируемая Конституцией РФ самостоятельная и под свою ответственность деятельность населения по решению непосредственно или через органы местного самоуправления вопросов местного значения, исходя из интересов жителей, исторических и иных местных традиций.
Правовой основой местного самоуправления являются Конституция РФ и Федеральный закон «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» от 06октября 2003 г. № 131-ФЗ.
Местное самоуправление осуществляется на всей территории Российской Федерации в городских, сельских поселениях и на иных территориях. Территории муниципальных образований (города, поселки, станины, районы, волости, сельсоветы и др.) устанавливаются в соответствии с федеральными законами и законами субъектов РФ с учетом исторических и иных местных традиций.
Муниципальное образование — это городское, сельское поселение, несколько поселений, объединенных общей территорией, часть поселения, иная населенная территория, в пределах которой осуществляется местное самоуправление, имеются муниципальная собственность, местный бюджет и выборные органы местного самоуправления.
Органами местного самоуправления являются выборные и иные органы, наделенные полномочиями решения вопросов местного значения и не входящие в систему органов государственной власти. К их числу относится представительный орган местного самоуправления — выборный орган, обладающий правом представлять интересы населения и принимать от его имени решения, действующие на территории муниципального образования. В его исключительной компетенции находится принятие общеобязательных правил по предметам ведения муниципального образования; утверждение местного бюджета и отчета о его исполнении; принятие планов и программ развития муниципального образования; установление местных налогов и сборов; порядка управления и распоряжения муниципальной собственностью; контроль деятельности органов местного самоуправления и их должностных лиц.
Уставом муниципального образования может быть предусмотрена должность главы МО — выборного должностного лица, возглавляющего деятельность по осуществлению местного самоуправления на территории муниципального образования, а также должности иных выборных должностных лиц. Глава МО избирается гражданами, проживающими на его территории, на основе всеобщего равного и прямого избирательного права при тайном голосовании либо представительным органом местного самоуправления из своего состава в порядке, установленном законодательством. Он и другие выборные должностные лица местного самоуправления подотчетны непосредственно населению и представительному органу.
Муниципальные выборы депутатов, членов иных выборных органов местного самоуправления, должностных лиц местного самоуправления осуществляются на основе всеобщего равного и прямого избирательного права при тайном голосовании. Представительный орган местного самоуправления избирается в составе от 7 до 50 депутатов — в зависимости от численности населения МО.
Экономическую основу местного самоуправления составляют муниципальная собственность, местные финансы, имущество, находящееся в государственной собственности и переданное в управление органам местного самоуправления, а также иная собственность, служащая удовлетворению потребностей населения муниципального образования.
В состав муниципальной собственности входят средства местного бюджета, муниципальные внебюджетные фонды, имущество органов местного самоуправления, земли и другие природные ресурсы, находящиеся в муниципальной собственности, предприятия, организации, банки и другие финансово-кредитные учреждения, жилищный фонд и нежилые помещения, учреждения образования, здравоохранения, культуры и спорта, другое движимое и недвижимое имущество.
Органы местного самоуправления вправе в соответствии с законом создавать предприятия, учреждения и организации для осуществления хозяйственной деятельности, решать вопросы об их реорганизации и ликвидации. Также они могут координировать участие предприятий, учреждений и организаций, не находящихся в муниципальной собственности, в комплексном социально-экономическом развитии территории муниципального образования.
Органы местного самоуправления самостоятельно формируют, утверждают и исполняютместные бюджеты, осуществляют контроль их исполнения, самостоятельно распоряжаются средствами. Федеральные органы государственной власти и органы государственной власти субъектов РФ в соответствии с законом обеспечивают муниципальным образованиям минимальные местные бюджеты путем закрепления доходных источников для покрытия минимально необходимых расходов.
Представительные органы местного самоуправления вправе самостоятельно устанавливать местные налоги, сборы, льготы по их уплате, образовывать целевые внебюджетные фонды, выпускать муниципальные займы и проводить лотереи, получать и выдавать кредиты, создавать муниципальные банки и иные финансово-кредитные учреждения.
Органы местного самоуправления и их должностные лица несут ответственность перед населением муниципального образования, государством, физическими и юридическими лицами в соответствии с законом.
Органом гражданского общества, призванным обеспечивать взаимодействие граждан России с федеральными и региональными органами государственной власти и органами местного самоуправления, а также осуществлять общественный контроль деятельности органов исполнительной власти и местного самоуправления, является Общественная палата Российской Федерации. Правовой основой ее деятельности является Федеральный закон «Об Общественной палате Российской Федерации» от 04 апреля 2005 г. № 32-ФЗ.
Цели Общественной палаты состоят в обеспечении согласования общественно значимых интересов граждан Российской Федерации, общественных объединений, органов государственной власти и местного самоуправления для решения наиболее важных вопросов экономического и социального развития, обеспечения национальной безопасности, защиты прав и свобод граждан, конституционного строя и демократических принципов развития гражданского общества путем:
♦ привлечения граждан и общественных объединений к реализации государственной политики;
♦ выдвижения и поддержки гражданских инициатив;
♦ проведения общественной экспертизы проектов федеральных законов и законов субъектов РФ, а также нормативных правовых актов органов исполнительной власти РФ и местного самоуправления;
♦ осуществления общественного контроля деятельности Правительства РФ, федеральных министерств и ведомств, органов исполнительной власти субъектов РФ и местного самоуправления и др.
Формирование Общественной палаты осуществляется на основе добровольного участия в ее деятельности граждан Российской Федерации, общественных объединений и объединений некоммерческих организаций. Инициатива ее формирования принадлежит Президенту РФ.
Общественная палата РФ состоит из 126 членов, при этом 42 члена предлагаются Президентом РФ, 42 — представителями общероссийских общественных объединений и 42 — представителями межрегиональных и региональных общественных объединений. Членом Общественной палаты может быть гражданин РФ, достигший возраста 18 лет.
Срок полномочий членов Общественной палаты составляет 2 года со дня первого пленарного заседания. Политические партии к выдвижению кандидатов в члены Общественной палаты не допускаются. Утвержденный (избранный) член политической партии приостанавливает свое членство в ней на срок осуществления полномоч ий члена Общественной палаты. Общественная палата правомочна, если в ее состав вошло более 3/4 от установленного законом числа членов (95 человек). Первое пленарное заседание проводится не позднее чем через 30 дней со дня формирования правомочного состава палаты.
Для организации работы Общественной палаты ее члены на первом пленарном заседании избирают Совет Общественной начаты и секретаря. Совет Общественной палаты является постоянно действующим органом. Для решения отдельных вопросов Общественная палата образовывает комиссии и рабочие группы. Комиссии состоят из членов палаты, а в состав рабочих групп, помимо них, входят также представители общественных объединений и иные граждане, привлеченные к работе Общественной палаты. Обеспечение деятельности осуществляет аппарат Общественной палаты, являющийся государственным учреждением. Руководитель аппарата назначается и освобождается от должности Правительством РФ по представлению Совета Общественной палаты.
2.3.3. Система органов государственного и общественного
регулирования отраслевого рынка в Российской Федерации
Система органов государственного регулирования отраслевого (например, фармацевтического) рынка в Российской Федерации построена с учетом федеративного устройства России. Разграничение полномочий между федеральными и региональными органами государственной власти и органами местного самоуправления в области фармацевтической деятельности установлено Конституцией, а также разделом II Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан.
На федеральном уровне система государственного регулирования фармацевтической деятельности представлена Министерством здравоохранения и социального развития РФ, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию. Государственное регулирование в сфере химической, биотехнологической и медицинской промышленности осуществляет также Федеральное агентство по промышленности.
Министерство здравоохранения и социального развития РФ (Мин-здравсоцразвития РФ) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, социального развития, фармацевтической деятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Правовой основой его деятельности являются постановления Правительства РФ от 06 апреля 2004 г. № 153 «Вопросы Министерства здравоохранения и социального развития РФ» и от 30 июня 2004 г. № 321 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития РФ».
Минздравсоцразвития РФ разрабатывает проекты конституционных и федеральных законов, а также актов Президента и Правительства РФ по вопросам здравоохранения, включая фармацевтическую деятельность, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, а также самостоятельно осуществляет правовое регулирование в установленной сфере. В рамках правового регулирования Минздравсоцразвития РФ наделено следующими полномочиями:
♦ принимает квалификационные требования и номенклатуру специальностей фармацевтических работников;
♦ устанавливает порядок переподготовки и совершенствования профессиональных знаний фармацевтических работников и получения ими квалификационных категорий;
♦ принимает акты по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств;
♦ устанавливает порядок фармацевтической деятельности;
♦ устанавливает предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых исключаются некоторые меры контроля;
♦ принимает перечни должностей фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам;
♦ устанавливает порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам;
♦ устанавливает максимальные сроки назначения конкретных наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте;
♦ устанавливает форму бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их регистрации, учета, хранения, правила оформления;
♦ регламентирует порядок создания специальных комиссий для осуществления контроля оборота наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения;
♦ устанавливает порядок применения лекарственных и дезинфекционных средств, а также иммунобиологических препаратов, в том числе используемых за рубежом, и др.'
В установленной сфере деятельности Минздравсоцразвития РФ не вправе осуществлять функции по контролю и надзору, а также управлению государственным имуществом, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента или постановлениями Правительства РФ.
Минздравсоцразвития РФ возглавляет Министр, назначаемый и освобождаемый от должности Президентом РФ по представлению Председателя Правительства. Он несет личную ответственность за выполнение возложенных на Министерство полномочий и реализацию государственной политики в установленной сфере деятельности. У него есть заместители (в структуре Минздравсоцразвития РФ их предусмотрено четыре, в том числе один статс-секретарь — заместитель Министра), назначаемых и освобождаемых от должности Правительством РФ. Структурными подразделениями Министерства являются 12 департаментов по основным направлениям деятельности. В состав департаментов включаются отделы. Предельная численность работников центрального аппарата Министерства установлена в количестве 567 единиц.
Под руководством Минздравсоцразвития РФ функционирует экспертный орган по вопросам эффективности, безопасности и рационального применения лекарственных средств — Фармакологический комитет, положение о котором утверждено приказом Минздравсоцраз-вития РФ от 20 июля 2004 г. № 35. По запросам Минздравсоцразвития РФ, а также находящихся в его ведении федеральных служб и агентств Фармакологический комитет осуществляет в пределах своей компетенции экспертизу проектов нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств. Он принимает рекомендации по следующим вопросам:
♦ эффективность и безопасность новых фармакологических веществ (специфическая активность и токсикологические свойства);
♦ медицинское применение новых оригинальных лекарственных средств, а также зарубежных лекарственных средств, ранее не применявшихся в РФ;
♦ внесение изменений в инструкции по медицинскому применению (новые показания, режим дозирования, пути введения, сведения о противопоказаниях к применению и побочных эффектах) лекарственных средств, зарегистрированных в РФ;
♦ исключение из государственного реестра лекарственных средств устаревших и малоэффективных препаратов;
♦ формирование перечней фармакотерапевтических групп лекарственных средств для включения в протоколы ведения больных, а также Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;
♦ перевод лекарственных средств в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;
♦ отнесение лекарственных средств к Спискам наркотических средств и психотропных веществ, а также к спискам А и Б;
♦ совершенствование Правил лабораторной практики (GLP) и Правил клинической практики (GCP) в РФ.
При Минздравсоцразвития РФ на постоянной основе функционируют Координационные советы по противодействию распространению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств на территории РФ и по совершенствованию порядка розничной торговли лекарственными средствами. Положения об указанных координационных советах утверждены приказами Минздравсоцразвития РФ от 22 июня 2005 г. № 418 и от 09 декабря 2005 г. № 769.
Минздравсоцразвития РФ координирует и контролирует деятельность Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, а также Федерального фонда обязательного медицинского страхования.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Правовой основой ее деятельности являются постановления Правительства РФ от 06 апреля 2004 г. № 155 «Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» и от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития». Полномочия Рос-здравнадзора включают в себя:
♦ надзор за фармацевтической деятельностью и соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;
♦ контроль производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности, оборота и порядка использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
♦ контроль проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнения правил лабораторной и клинической практики;
♦ лицензирование фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств (за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок) и медицинской техники, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки II и III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
♦ выдачу разрешений на ввоз и вывоз лекарственных средств (применяемых в медицинских целях) на территорию (с территории) РФ, в том числе на ввоз незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований на территории РФ;
♦ разрешение на клинические исследования лекарственных средств, а также ведение перечня учреждений здравоохранения, имеющих право на их проведение;
♦ выдачу заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства РФ при лицензировании;
♦ регистрацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
♦ ведение государственного реестра лекарственных средств, а также государственного реестра цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
♦ проведение аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
♦ проверку деятельности аптечных учреждений и организаций оптовой торговли лекарственными средствами, и др.
В целях реализации указанных полномочий Росздравнадзор имеет право:
♦ беспрепятственно получать доступ на любое предприятие — производитель лекарственных средств и изымать образцы;
♦ снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств;
♦ запрещать производство и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, предусмотренных правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств;
♦ запрещать рекламу лекарственных средств и предупреждать рекламодателя о необходимости ее изменения в случаях, предусмотренных законодательством РФ;
♦ принимать меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение или ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности с целью пресечения нарушений законодательства РФ.
В установленной сфере деятельности Росздравнадзор не вправе осуществлять нормативно-правовое регулирование, а также управление государственным имуществом и оказание платных услуг, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента РФ и постановлениями Правительства РФ.
Росздравнадзор возглавляет Руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством РФ по представлению Министра здравоохранения и социального развития РФ. Он несет личную ответственность за осуществление возложенных на Росздравнадзор задач и функций. У него есть заместители (в структуре Росздравнадзора их предусмотрено три), назначаемые и освобождаемые от должности по его представлению Министром здравоохранения и социального развития РФ. По ОСНОВНЫМ направлениям деятельности в структуре Росздравнадзора предусмотрено создание до 5 управлений. Предельная численность работников центрального аппарата установлена в количестве 131 человек, а работников его территориальных органов — 50 человек.
Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию (Росздрав) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим правоприменительные функции, оказывающим государственные услуги и управляющим государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития. Правовой основой его деятельности являются постановления Правительства РФ от 06 апреля 2004 г. № 165 «Вопросы Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» и от 30 июня 2004 г. № 325 «Об утверждении Положения о Федеральном агентстве по здравоохранению и социальному развитию». Полномочия Росздрава включают в себя:
♦ проведение в установленном порядке конкурсов и заключение государственных контрактов на размещение заказов на поставку товаров, оказание услуг и выполнение работ, включая научно-исследовательские, опытно-конструкторские и технологические (НИОКР), для государственных нужд в установленной сфере деятельности;
♦ осуществление полномочий собственника в отношении федерального имущества, необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти в установленной сфере деятельности, в том числе имущества, переданного федеральным государственным унитарным предприятиям (ФГУП), федеральным государственным учреждениям (ФГУ) и казенным предприятиям, подведомственным ему;
♦ организация деятельности по профессиональной переподготовке и повышению квалификации фармацевтических работников;
♦ издание государственной фармакопеи;
♦ распределение в отношении организаций, подведомственных ему, квот на этиловый спирт, головную фракцию этилового спирта и спирт денатурированный, и др.
В установленной сфере деятельности Росздрав не вправе осуществлять нормативно-правовое регулирование и функции по контролю и надзору, кроме случаев, установленных указами Президента РФ или постановлениями Правительства РФ.
Росздрав возглавляет Руководитель, назначаемый и освобождаемый от должности Правительством РФ по представлению Министра здравоохранения и социального развития. Он несет личную ответственность за выполнение возложенных на Росздрав функций. У него есть заместители (в структуре Росздрава их предусмотрено четыре), назначаемые и освобождаемые от должности по его представлению Министром здравоохранения и социального развития РФ. По основным направлениям деятельности Росздрава в его структуре предусмотрено создание до 9 управлений. Предельная численность работников центрального аппарата Росздрава установлена в количестве 230 человек, а его территориальных органов — 20 человек.
Федеральное агентство по промышленности (Роспром) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом, а также правоприменительные функции в сфере химической, биотехнологической и медицинской промышленности. Оно находится в ведении Министерства промышленности и энергетики РФ. Правовой основой его деятельности являются постановления Правительства РФ от 08 апреля 2004 г. № 190 «Вопросы Федерального агентства по промышленности» и от 16 июня 2004 г. № 285 «Об утверждении Положения о Федеральном агентстве по промышленности». Полномочия Роспрома включают в себя:
♦ проведение в установленном порядке конкурсов и заключение государственных контрактов на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг, а также проведение НИОКР для государственных нужд в установленной сфере деятельности;
♦ осуществление полномочий собственника в отношении федерального имущества, необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти в установленной сфере деятельности, в том числе имущества, переданного ФГУПам, ФГУам и казенным предприятиям, подведомственным Роспрому;
♦ закрепление за Российской Федерацией прав на объекты интеллектуальной собственности и другие результаты научно-технической деятельности, созданные за счет средств федерального бюджета при реализации государственных контрактов, а также распоряжение закрепленными за РФ правами на результаты научно-технической деятельности в целях их доведения до стадии промышленного применения и реализации готовой продукции;
♦ распределение инструментов и оборудования (находящихся под специальным контролем и использующихся для производства наркотических средств и психотропных веществ) по организациям, а также согласование их отпуска, реализации и приобретения.
В установленной сфере деятельности Роспром не вправе осуществлять нормативно-правовое регулирование и функции по контролю и надзору, кроме случаев, установленных указами Президента РФ или постановлениями Правительства РФ.
Роспром возглавляет Руководитель, назначаемый и освобождаемый от должности Правительством РФ по представлению Министра промышленности и энергетики. Он несет личную ответственность за выполнение возложенных на Роспром функций. У него есть заместители (в структуре Роспрома их предусмотрено пять), назначаемые и освобождаемые от должности по его представлению Министром промышленности и энергетики РФ. По основным направлениям деятельности Роспрома в его структуре предусмотрено создание до 16 управлений. Предельная численность работников центрального аппарата Роспрома установлена в количестве 495 человек.
На уровне субъектов Российской Федерации система государственного регулирования фармацевтической деятельности представлена профильными министерствами (департаментами или комитетами), входящими в систему органов исполнительной власти субъектов РФ.
На местном уровне (уровне муниципальных образований) система регулирования фармацевтической деятельности представлена профильными комитетами (отделами), входящими в систему органов исполнительной власти муниципальных образований.
Органы общественного регулирования фармацевтической деятельности в РФ представлены профессиональными фармацевтическими организациями, формируемыми фармацевтическими работниками на добровольной основе для защиты своих корпоративных прав, развития фармацевтической практики, содействия научным исследованиям и решения иных вопросов, связанных с профессиональной деятельностью в сфере фармации, а также общественными советами при федеральных органах исполнительной власти (например, Общественным советом по защите прав пациентов при Росздравнадзоре).
Правовой статус профессиональных фармацевтических организаций определен статьей 62 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан. Они принимают участие:
♦ в разработке норм медицинской этики и решении вопросов, связанных с нарушением этих норм;
♦ в разработке стандартов качества медицинской и фармацевтической помощи, федеральных программ и критериев подготовки и повышения квалификации фармацевтических работников, присвоении им квалификационных категорий;
♦ в соглашениях по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования и деятельности фондов обязательного медицинского страхования.
Профессиональные фармацевтические ассоциации субъектов РФ также могут проводить проверки фармацевтических работников по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан и выдавать им соответствующие сертификаты специалистов, а также вносить предложения о присвоении им квалификационных категорий.
2.4. Судебная власть и прокурорский надзор в Российской Федерации
2.4.1. Правосудие, судебная власть и организация судебной системы
в Российской Федерации
Правосудие представляет собой вид государственной деятельности, направленной на разрешение споров о праве, то есть решение различных социальных конфликтов, связанных с реальным или предполагаемым нарушением норм права. Оно осуществляется специальными государственными органами — судами, от имени государства, путем рассмотрения на заседаниях гражданских, уголовных, административных и иных дел. Полномочиями на осуществление правосудия обладает судебная власть.
Правовой основой осуществления правосудия в РФ является Конституция РФ (глава 7), а также Федеральный конституционный закон «О судебной системе Российской Федерации» от 31 декабря 1996 г. № 1-ФКЗ.
Судебная система представляет собой упорядоченное построение судов с их компетенцией, определенными целями и задачами. Она включает в себя федеральные суды и суды субъектов РФ (рис. 2.1).
К федеральным судам относятся:
♦ Конституционный Суд РФ;
♦ Верховный Суд РФ, суды субъектов РФ, районные (городские) суды, военные специализированные суды, в совокупности составляющие систему судов общей юрисдикции;