3. Общие способы изготовления сборов

Дата: 2025-04-30; Просмотры: 2

Оценка:

0.00 из 5.00 — оценок

Скачиваний: 0

Скачать

ФГБО ВПО «КАЗАНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ АКАДЕМИЯ ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ Н.Э.БАУМАНА»

Кафедра физиологии, паталогической физиологии и фармакологии

Реферат на тему: Сборы.Общая и частная технология сборов.Современные способы получения сборов.

Курсовую работу выполнила

Студентка 306 группы факультета

Ветеринарной медицины

Бадьина Алёна

Работу проверила:

Муллакаева Л.А.

Казань 2015

Содержание:

1.Понятие о сборах.

2.Классификация сборов

3. Общие способы изготовления сборов

4.Частная технология сборов

5. Готовые сборы

6.Вывод

7.Список использованной литературы

Понятие о сборах

Сборы лекарственные представляют собой смеси резанного или крупно измельченного растительного лекарственного сырья, к которым иногда добавляют соли, эфирные масла и другие вещества.

Сборы — одна из наиболее старинных лекарственных форм. Ранее сборы применялись широко, но в последнее время изготовляют их в аптеках сравнительно редко. Многие сборы изготовляют по стандартным прописям на фармацевтических фабриках и заводах, в аптеки они поступают уже в готовом виде. В ГФIХ включен только один сбор (сбор противоастматический) (Species antiasthmaticae), но имеется ряд прописей сборов, разрешенных к применению Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения.

В форме сборов применяют разные части растений (корни, кору, траву, листья, цветы, семена и др.), содержащие разнообразные действующие и сопутствующие вещества. К положительным сторонам сборов как лекарственной формы относится доступность сырья и сравнительная простота изготовления. Но их существенными недостатками являются незаконченность сборов как лекарственной формы (необходимость дополнительной обработки их самим больным) и неточность дозировок при применении. В связи с этим в составе сборов не назначают ядовитые вещества.

Кроме органических веществ сборы содержат макро- и микроэлементы. Последние участвуют в обмене веществ, находятся в функциональном взаимодействии с ферментами, витаминами, гормонами и другими биологически активными веществами. Наличие меди, марганца, железа, молибдена в составе металлофлаво-протеидов способствует переносу электронов в живых клетках. Марганец, медь, цинк, кобальт в микродозах стимулируют выработку антител, повышают сопротивляемость организма. Медь, железо, цинк, кобальт уменьшают проницаемость биологических мембран. При лечении больного многокомпонентными сборами в организм вводятся белки, аминокислоты, углеводы, липиды, ферменты, витамины, органические кислоты, спирты, альдегиды и кетоны, сложные эфиры фосфорной кислоты и других кислот, фитостерины, смолистые и дубильные вещества, гликозиды, терпеноиды, кумарины, амиды и амины, бетаины, холин и холиновые сложные эфиры, пурины и пиримидины, алкалоиды, горькие вещества и многие другие.

Действие лекарственного растительного сырья во многом зависит от доз. Корень ревеня, например, в больших дозах применяется как слабительное средство, а в малых — наоборот, оказывает закрепляющее действие. Различные дозы пряно-горького сырья стимулируют или угнетают выделение желудочного сока. Кроме того, как указывалось выше, лекарственное сырье обладает разносторонним действием. Этим объясняется тот факт, что в прописях, разных по назначению, часто встречаются одинаковые компоненты, но в разных количествах и в различных сочетаниях.

Классификация сборов

Сборы классифицируют по их дозированию и медицинскому применению. По дозированию сборы могут быть недозированные (Species indivisae) и дозированные (Species divisae). В современной медицинской практике дозированные сборы применяют очень редко.

По медицинскому применению сборы подразделяют на сборы для наружного (Species ad usum externum) и для внутреннего употребления (Species ad usum internum). Сложные сборы для внутреннего употребления называют также чаями. По способу применения различают следующие виды сборов:

1) сборы для припарок, или мягчительные (Species ad cataplasmata);

2) сборы для сухих припарок (Species ad fomintationes sicca);

3) сборы для приготовления настоя или отвара (Species ad infuso s. decocto) — наиболее распространенный вид сборов;

4) сборы для ванн (Species pro balneo) — эти сборы добавляют в лечебную ванну; в настоящее время применяют редко;

5) курительные сборы (Species fumales) — служат для непосредственного воздействия дымом, путем сжигания определенной порции смеси, а также в виде папирос и сигарет. Наиболее часто применяют как противоастматический сбор. В состав курительного сбора, как правило, входит 10% нитрата натрия, с тем, чтобы после зажигания сбора поддерживалось его равномерное горение.

В зависимости от медицинского назначения и лечебного действия сборы также классифицируют на следующие виды:

1) для внутреннего употребления: противопоносные (вяжущие), желчегонные, потогонные, горькие (аппетитные), грудные, успокоительные, слабительные, ветрогонные, витаминные и т. п. и

2) для наружного употребления: для полоскания горла и др.

1. Недозированные сборы прописывают, указывая в рецепте весовое количество каждого ингредиента из расчета на все количество сбора. Растительное сырье обычно перечисляют в прописи в порядке его фармакологической активности (основное, вспомогательное, корригирующее и т. п.) или по ботаническому признаку (листья, корни, травы и т. п.). Соли и эфирные масла указывают в конце прописи. В связи с тем, что сборы должны быть дополнительно обработаны на дому у больного, в рецепте подробно указывают способ приготовления и применения лекарства.

Пример.

Rp.: Folii Farfarae 20,0

Seminis Anisi 10,0

Radicis Althaeae 20,0

Radicis Glycyrrhizae 15,0

Misce, fiat species

Da. Signa.

Столовую ложку сбора заварить в стакане кипящей воды, настоять 20 мин у процедить, и принимать по 1/4 стакана 3 раза в день после еды 2. Дозированные сборы прописывают, указывая весовое количество каждого ингредиента из расчета на одну дозу сбора, и затем предписывают, сколько таких доз требуется отпустить. Дозированные сборы прописывают очень редко.

Пример.

Rp.: Herbae Adonidis vernalis 3,0.

Rhizomatis cum radicibus Valerianae 1,5

Misce fiat species Dentur tales doses N. 3

Signa.

Содержимое одного пакетика заварить в стакане кипящей воды, настоять 15 мин, процедить и принимать по 1 столовой ложке 2 раза в день.

Общие способы изготовления сборов

В прежнее время изготовлением сборов занимались аптеки, в настоящее время их выпускают фармацевтические предприятия. При заводском производстве сборов улучшается качество резки и достигает однородности смешения.

В настоящее время сборы в основном изготавливают на фармацевтических предприятиях. Изготовление сборов состоит из следующих стадий:

ВР-1. Подготовка помещений, оборудования и персонала.

ТП-2. Измельчение лекарственного растительного сырья.

ТП-3. Просеивание лекарственного растительного сырья.

ТП-4. Смешивание лекарственного растительного сырья.

^*ТП-5. Введение лекарственных веществ (эфирных масел и солей).

УМО-6. Фасовка, упаковка и маркировка.

ТП -7.Оценка качества и бракераж.

ПО-8. Переработка отходов.

Примечание: * - стадия 5 присутствует лишь при введении в сборы эфирных масел и солей.

ВР-1. Подготовка помещений, оборудования и персонала

Данная стадия проводится согласно требованиям ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».

Целью данной стадии является осуществление мероприятий, направленных на обеспечение надлежащих санитарных условий производства сборов и в конечном итоге микробиологической чистоты готового продукта. Кроме того, обязательно проводится весь комплекс подготовительных работ, позволяющих в дальнейшем оборудованию работать в оптимальном режиме.

С целью более полного извлечения действующих веществ сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности без остатка. Листья, травы и кору режут с помощью ножниц или ножей, корне- и траворезок (кожистые листья сначала режут, а затем превращают в ступке в крупный порошок). Корни и корневища в зависимости от формы, величины и твердости режут или дробят (толкут) в ступках. Кроме того, для их измельчения могут быть использованы также специальные мельницы. Плоды и семена пропускают через вальцы, бегуны или дисковые мельницы. При аптечной заготовке их можно измельчать (раздавливать и растирать) в большой фарфоровой или металлической ступке. Цветки и мелкие соцветия используют в неизмельченном, цельном виде, так как цветочная оболочка не препятствует извлечению действующих веществ (за исключением цветков липы, состоящих из плотной растительной ткани, их измельчают до размера 0,5—20 мм). Некоторые семена и ягоды также применяют целиком. Для облегчения измельчения растительное сырье предварительно высушивают до влажности не более 5—7 %, что значительно увеличивает его хрупкость. Степень измельчения лекарственного сырья зависит от назначения сбора и должна соответствовать требованиям ГФ. Например, части растений, входящие в состав чаев или сборов для приготовления настоев или отваров, применяющихся внутрь, измельчают в соответствии с особенностями растительного сырья. Так, листья, цветки и траву измельчают до частиц размером не более 5 мм, стебли, кору, корневища и корни — не более 3 мм, плоды и семена — не более 0,5 мм. Растения, входящие в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок должны быть измельчены до размера не более 2 мм. Нужная степень измельчения сырья достигается применением специальных сит. При всех степенях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с отверстиями размером 0,2 мм. При измельчении лекарственных растительных материалов необходимо измельчать взятое количество сырья без остатка, так как различные ткани растения (даже одного и того же его органа) содержат различное количество действующих веществ и обладают различными механическими свойствами.

Степень измельчения нормирована и определяется назначением сбора. Сборы для приготовления настоев и отваров (Species ad infusum et decoctum), предназначенные для приема внутрь (чай), полосканий, примочек и т. д., должны иметь следующий размер частиц: листья и травы - 4-6 мм; стебли, кора и корни - 3 мм; плоды и семена - 0,5 мм; курительные сборы (Species fumales) - 3 мм; сборы для ванн (Species pro balneo) - 2 мм.

Растительный материал измельчают на траво- и корнерезках, также могут быть применены дисковые пилы. При необходимости сырье предварительно увлажняют (при резке корней на кубики), а затем подсушивают полученный продукт.

Траворезки-соломорезки. Простейшими по устройству траворезками являются соломорезки, широко применяемые при измельчении грубых кормов (солома, стебли кукурузы и др.). Различают соломорезки дисковые и барабанные. В дисковых соломорезках массивные ножи, имеющие криволинейное лезвие, прикреплены к спицам маховика. Маховик с ножами приводится во вращательное движение вручную. Лекарственное сырье (травянистое), собранное в пучки, подается под ножи по лотку.

В барабанных соломорезках имеются изогнутые ножи с лезвиями, расположенными по винтовым линиям с углом подъема до 30°. Травянистое сырье подается по лотку-транспортеру 1, в конце которого установлены питающие валики 2, подающие сырье к ножевому барабану 4. Изрезанное сырье выгружается по лотку 6. Установка смонтирована на станине 7 и приводится в действие от электромотора при помощи шкива 5. На одном валу со шкивом посажена зубчатка, приводящая в действие большую шестерню 8, вращающую питательные валики. С другой стороны на валу посажен маховик 3 для обеспечения плавности работы соломорезки.

Корнерезки. Для изрезывания плотных и деревянистых частей растений (корни, корневища, кора) чаще всего применяются корнерезки и сходные с ними табакокрошильные машины с гильотинными ножами, устройство которых показано на рис. 2. Нож в этой машине весьма массивный, и, падая вниз, своей массой усиливает режущий эффект. Нож совершает возвратно-поступательное движение вверх и вниз при помощи кривошипного механизма или коленчатого вала. Растительное сырье подается с помощью транспортера (2), представляющего собой брезентовую ленту или металлическую сетку, натянутую на два валика, из которых один совершает вращательное движение, обеспечивающее перемещение ленты. Транспортер помещается в глубоком лотке (1) для создания направления движения материала. Прессующие и направляющие валики с рифленой поверхностью (3), которых бывает две или три пары, вращающиеся навстречу друг другу, создают компактный слой материала и продвигают его на определенную длину. Электродвигатель (на рис. не указан) приводит во вращение маховик (5) кривошипного вала (4). Кривошипом приводится в движение гильотинный нож (6), совершающий возвратно-поступательное движение; растительное сырье подается между нижним неподвижным (7) и верхним (6) падающим ножом, разрезается на куски определенной регулируемой величины.

В описанных траво- и корнерезках (кроме ручной соломорезки) движение ленточного транспортера, питающих валиков и ножей происходит согласованно, при этом растительная масса выступает вперед на определенную длину в соответствии с заданной степенью измельчения. Нужно учитывать, что номинальную длину обычно имеют только кусочки изрезываемой травы. Что касается корней и коры, то, поскольку они хрупки, при падении на них ножа выступающие участки могут обламываться. В результате этого получается значительное количество кусочков меньшего размера и крупного порошка.

При изготовлении сборов возникает необходимость придания кусочкам коры квадратной, а кусочкам корней и корневищ - кубической формы (очищенный солодковый и алтейный корни), которая производится на специальных машинах.

Машины с дисковыми пилами. Среди растительного сырья имеются особо твердые объекты (например, корни элеутерококка), для измельчения которых оказались пригодными малогабаритные дисковые пилы. Корни, подаваемые под вращающуюся пилу, распиливают на дольки, которые затем уже удается измельчить на дробилках. При распиливании одновременно получаются ценные опилки - крупный порошок измельченных корней.

В случае неправильного измельчения может быть получен материал с несоответствующим содержанием действующих веществ. В связи с тем что кусочки различных растительных материалов имеют различные форму, массу и размер и обладают ясно выраженной склонностью к расслаиванию, очень сложно бывает осуществить равномерное смешивание сбора. Для облегчения этого процесса необходимо придерживаться следующих правил. Перемешивание сборов, приготовленных в малых количествах, осуществляется от руки на листе бумаги. Значительное количество измельченного растительного сырья смешивают в больших эмалированных чашках (ступках) с помощью целлулоидной пластинки или лопатки. Как и при изготовлении порошков, в процессе перемешивания сборов сначала отвешивают материалы, входящие в состав препарата в наименьшем количестве. Однородность измельченного материала достигается с помощью ситовых механизмов (трясунков). При этом используются качающиеся сита различной конструкции.

Качающиеся сита (трясунки). Эти механизмы различной конструкции совершают принудительное качание сита, которое обеспечивается жесткой связью коленчатого вала, кривошипно-шатунного или эксцентрикового механизмов с корпусом сита. Сито устанавливается в горизонтальном или наклонном положении (7-14°) на роликах, двигающихся по направляющим, иногда они крепятся на шарнирных или кривошипных опорах или же их подвешивают на шарнирных подвесах. Число качаний в минуту составляет от 50 до 400, а амплитуда колебаний от 5 до 200 мм. На рис. 3 показаны качающиеся грохота (трясунки), в которых короб с ситом совершает возвратно-поступательное движение, будучи подвешенным на шарнирных подвесах (а), либо с помощью шарнирных или кривошипных опор (б), либо в сочетании тех и других (в)

Измельчённые части рассыпают по возможности ровным слоем на бумаге или насыпают в чашку, а затем посыпают оставшимися частями сбора и перемешивают путем пересыпания.

Не следует использовать метод растирания, так как в этом случае получаются очень мелкий порошок и большое количество пыли.

Если в состав сборов входят эфирные масла, то их растворяют в спирте (в соотношении 1 : 10) и полученным раствором опрыскивают перемешанное сырье.

Соли растворяют в минимальном количестве воды и вводят в сбор также опрыскиванием. После этого увлажненный сбор подсушивают при температуре не выше 60 °С. После испарения растворителя введенные вещества в виде мелких кристалликов довольно прочно удерживаются на растительном сырье — в складках листьев и цветков, между волосками, которыми часто покрыта поверхность листьев, цветков и стеблей, в трещинах кусочков корней. Если соли плохо растворимы в воде и спирте, их смешивают с увлажненными водой или 70%-ным спиртом ингредиентами сбора, богатыми клейкими веществами (корнями алтея или солодки). Потом смесь подсушивают.

Гигроскопическое или портящееся от увлажнения растительное сырье прибавляют в сбор после обработки других компонентов раствором соли и высушивания. Если в виде сбора назначены сильнодействующие или ядовитые вещества, то применяют форму дозированных сборов.

Частные способы изготовления сборов

Пример слабительного сбора (Species laxans):

Rp:

Foliorum Sennae 40,0

Natrii et Kalii tartratis 10,0

Fructuum Anisi 10,0

Fructlium Foeniculi 10,0

Florum Sambuci 30,0

Misce, fiant species.

D.S. По 1 столовой ложке для получения 200 мл отвара.

Листья сенны нарезают на куски размером неболее 5 мм (сито №50); плоды аниса и фенхеля толкут в ступке и получают крупный порошок (сито №10); цветки бузины применяют в цельном виде. Сеньетову соль растворяют в двойном количестве воды; полученным раствором равномерно пропитывают куски листьев сенны, после чего их сушат в сушильном шкафу при 30-40°С. Раздельно смешивают плоды аниса и фенхеля и цветки бузины с листьями сенны, после чего к первой смеси небольшими порциями прибавляют вторую до получения однородной массы. Отпускают в двойном бумажном пакете, причем внутренний сделан из вощеной бумаги.

Пример сбора для припарок (Species ad cataplasmata):

Rp:

Florum Chamomillae 30,0

Herbae Meliloti 40,0

Radic isAlthaeae 30,0

Misce, fiant species.

D.S. Мягчительный сбор для припарок

Траву донника режут, используя сито №50, корень алтея разрезают на куски размером не более 3 мм (сито №30). После смешения их друг с другом добавляют цветки ромашки до получения однородной смеси. Форма отпуска как в предыдущем рецепте. Применяют в виде кашицы в тканевой (марлевой) прокладке.

Готовые сборы

Сборы издавна были лекарственной формой аптечного изготовления. Теперь же они в основной массе вырабатываются на фармацевтических предприятиях. Предпосылки к этому были созданы тем, что широкий ассортимент утвержденных Фармакологическим комитетом прописей по существу охватывает всю современную рецептуру сборов и вполне удовлетворяет лечащих врачей. Приготовление сборов в заводских условиях в значительной степени облегчило работу аптек, так как при всей, казалось бы, простоте приготовления сборов, измельчение растительного сырья является трудоемкой операцией. Кроме того, при заводском производстве имеются все возможности для совершенствования этой лекарственной формы в отношении как качества резки и однородности смешения, так и устранения основного недостатка сборов - неточности дозирования при их применении.

В заводских условиях изготавливаются:

Разнообразие лекарственных растений позволило утвердить для некоторых сборов по несколько прописей, разных по составу, но имеющих одинаковую лечебную направленность.

Помимо обычной упаковки (картонные коробки), промышленность начала выпускать сборы в виде плоских брикетов с насечками (отдельные дозы). Помимо дозирования, прессование обеспечивает лучшую сохранность и транспортабельность сборов. Ту же цель преследует и гранулирование сборов.

Хранят сборы в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Выводы

Сборы - старейшая и наиболее простая форма использования лекарственных растений, допускающая в домашних условиях приготовление из них различных "чаев" (настоев и отваров), применяемых в качестве мочегонных, желчегонных, противопоносных, жаропонижающих и другого назначения лекарственных средств. Сборы - недозированная лекарственная форма. Существенным недостатком большинства сборов является необходимость их дозирования больным на дому чаще всего с помощью ложки, что приводит к значительным колебаниям дозировки. По этой причине в состав сбора не вводят частей растений, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества. Это ука Многокомпонентные смеси из лекарственного растительного сырья обладают ценными преимуществами перед другими фитопрепаратами: возможность обеспечить основной фармакологический эффект в сочетании с комплексным воздействием на организм больного в целом, мягкость действия и отсутствие, как правило, нежелательных побочных явлений. Они достаточно просты в промышленном производстве и относительно дешевы.

Лечение многокомпонентными лекарственными растительными сборами обычно более эффективно, чем одиночными растениями.

Список использованной литературы:

Брюханов В.М., Зверев Я.Ф., Лампатов В.В., Жариков А.Ю., Талалаева О.С. –Лекции по фармакологии. Для высшего медицинского и фармацевтического образования

Крыжановский С.А.-Фармакология

Аляутдин Р.Н., Аляутдин Р.Н., Преферанский Н.Г., Преферанская Н.Г. - Фармакология. Руководство к практическим занятиям.

Чабанова В.С. - Фармакология. (2011 год)

Люльман Х., Мор К., Хайн Л. - Наглядная фармакология