Препараты сурфактанта и дозы

Таблица 3. Препараты сурфактанта, зарегистрированные в РФ, (2014г)

 

Международное непатентованное название Торговое название Источник Владелец регистрационного удостоверения Рекомендованная производителем доза (объем)
Порактант альфа Куросурф свиной Кьези Фармасьютикалс ГмбХ, Австрия 100-200мг/кг (1,25- 2,5мл/кг) стартовая доза 100мг/кг (1,25мл/кг) повторная дозировка
- Сурфактант БЛ бычий ООО «Биосурф», Россия 50 -75мг/кг 1,7-2,5 мл/кг
Бовактант Альвеофакт бычий Лиомарк, Фарма ГмбХ, Германия 50мг/кг 1,2 мл/кг

 

По данным литературы препараты сурфактанта не одинаковы по своей эффективности. Режим дозирования влияет на исходы лечения. Рекомендуемая стартовая дозировка порактанта альфа составляет 200мг/кг. Данная дозировка является более эффективной, чем 100 мг/кг и приводит к наилучшим результатам лечения

недоношенных с РДС (А). Повторная доза порактанта альфа рекомендуется не менее 100мг/кг. По результатам метаанализа [18] использование порактанта альфа в стартовой дозе 200мг/кг приводит к значительному снижению уровня смертности и уменьшению потребности в повторном введении при лечении недоношенных с РДС в сравнении с дозой 100мг/кг порактанта альфа и в сравнении с бычим сурфактантом (Берактантом)[17].

Рекомендуемая производителем дозировка бовактанта составляет 50 мг/кг и на сегодняшний день эта доза является стандартной. В исследовании Gortner продемонстрировано снижение частоты интестициальной эмфиземы у недоношенных с РДС вдвое при использовании 100мг/кг бовактанта в сравнении с 50мг/кг [25]. Эффективность дозировки 200мг/кг бовактанта не изучалось. Использование такой дозировки проблематично из-за большого объема приготовленного раствора.

Рекомендуемая производителем доза Сурфактант БЛ составляет 50-75мг/кг. Крупные конролируемые рандомизируемые сравнительные исследования, посвященные эффективности препарата сурфактант-БЛ отсутствуют. В связи с этим эффективность препарата сурфактанта БЛ при лечении недоношенных с РДС остается на сегодняшний день малоизученной и сомнительной.

Порактант альфа является препаратом с наибольшей концентрацией фосфолипидов в 1 мл раствора.

В таблице 4 представлен дифференцированный подход к проведению CPAP, ИВЛ и введению сурфактанта в родильном зале.

 

Таблица 4. Дифференцированный подход к проведению респираторной терапии в родильном зале.

  Регулярное дыхание, ЧСС более 100 в минуту Неэффективное дыхание (гаспинг, нерегулярное)/ отсутствие дыхания/ брадикардия
28 недель и менее «продленное раздувание»,СРАР, малоинвазивное введение сурфактанта по показаниям «продленное раздувание», СРАР, при неэффективности - ИВЛ через маску, интубация, сурфактант, транспортировка на ИВЛ
29-32 недели СРАР, традиционное введение сурфактанта по показаниям «продленное раздувание», СРАР, ИВЛ через маску интубация, сурфактант
Более 32 недель СРАР при дыхательных нарушениях, сурфактант по показаниям «продленное раздувание», СРАР, ИВЛ через маску интубация, сурфактант по показаниям


6. Основные методы респираторной терапии РДСН новорожденных

Задачи респираторной терапии у новорождённых с РДС:

1. Поддержать удовлетворительный газовый состава крови и кислотно-основное состояние крови:

РаО2 на уровне 50-70 мм рт. ст. SpO2 ― 1- 5% (В),

РаСО2 ― 45-60 мм рт. ст., рН ― 7,22-7,4.

2. Купировать или минимизировать дыхательные нарушения

3. Минимизировать возможное повреждение легких у недоношенных новорожденных.