Препараты сурфактанта и дозы
Таблица 3. Препараты сурфактанта, зарегистрированные в РФ, (2014г)
Международное непатентованное название | Торговое название | Источник | Владелец регистрационного удостоверения | Рекомендованная производителем доза (объем) |
Порактант альфа | Куросурф | свиной | Кьези Фармасьютикалс ГмбХ, Австрия | 100-200мг/кг (1,25- 2,5мл/кг) стартовая доза 100мг/кг (1,25мл/кг) повторная дозировка |
- | Сурфактант БЛ | бычий | ООО «Биосурф», Россия | 50 -75мг/кг 1,7-2,5 мл/кг |
Бовактант | Альвеофакт | бычий | Лиомарк, Фарма ГмбХ, Германия | 50мг/кг 1,2 мл/кг |
По данным литературы препараты сурфактанта не одинаковы по своей эффективности. Режим дозирования влияет на исходы лечения. Рекомендуемая стартовая дозировка порактанта альфа составляет 200мг/кг. Данная дозировка является более эффективной, чем 100 мг/кг и приводит к наилучшим результатам лечения
недоношенных с РДС (А). Повторная доза порактанта альфа рекомендуется не менее 100мг/кг. По результатам метаанализа [18] использование порактанта альфа в стартовой дозе 200мг/кг приводит к значительному снижению уровня смертности и уменьшению потребности в повторном введении при лечении недоношенных с РДС в сравнении с дозой 100мг/кг порактанта альфа и в сравнении с бычим сурфактантом (Берактантом)[17].
Рекомендуемая производителем дозировка бовактанта составляет 50 мг/кг и на сегодняшний день эта доза является стандартной. В исследовании Gortner продемонстрировано снижение частоты интестициальной эмфиземы у недоношенных с РДС вдвое при использовании 100мг/кг бовактанта в сравнении с 50мг/кг [25]. Эффективность дозировки 200мг/кг бовактанта не изучалось. Использование такой дозировки проблематично из-за большого объема приготовленного раствора.
Рекомендуемая производителем доза Сурфактант БЛ составляет 50-75мг/кг. Крупные конролируемые рандомизируемые сравнительные исследования, посвященные эффективности препарата сурфактант-БЛ отсутствуют. В связи с этим эффективность препарата сурфактанта БЛ при лечении недоношенных с РДС остается на сегодняшний день малоизученной и сомнительной.
Порактант альфа является препаратом с наибольшей концентрацией фосфолипидов в 1 мл раствора.
В таблице 4 представлен дифференцированный подход к проведению CPAP, ИВЛ и введению сурфактанта в родильном зале.
Таблица 4. Дифференцированный подход к проведению респираторной терапии в родильном зале.
Регулярное дыхание, ЧСС более 100 в минуту | Неэффективное дыхание (гаспинг, нерегулярное)/ отсутствие дыхания/ брадикардия | |
28 недель и менее | «продленное раздувание»,СРАР, малоинвазивное введение сурфактанта по показаниям | «продленное раздувание», СРАР, при неэффективности - ИВЛ через маску, интубация, сурфактант, транспортировка на ИВЛ |
29-32 недели | СРАР, традиционное введение сурфактанта по показаниям | «продленное раздувание», СРАР, ИВЛ через маску интубация, сурфактант |
Более 32 недель | СРАР при дыхательных нарушениях, сурфактант по показаниям | «продленное раздувание», СРАР, ИВЛ через маску интубация, сурфактант по показаниям |
6. Основные методы респираторной терапии РДСН новорожденных
Задачи респираторной терапии у новорождённых с РДС:
1. Поддержать удовлетворительный газовый состава крови и кислотно-основное состояние крови:
РаО2 на уровне 50-70 мм рт. ст. SpO2 ― 1- 5% (В),
РаСО2 ― 45-60 мм рт. ст., рН ― 7,22-7,4.
2. Купировать или минимизировать дыхательные нарушения
3. Минимизировать возможное повреждение легких у недоношенных новорожденных.