Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения
Таблица N 1
Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 0,1 | ± 15 |
| Свыше 0,1 до 0,3 | ± 10 |
| Свыше 0,3 до 1 | ± 5 |
| Свыше 1 до 10 | ± 3 |
| Свыше 10 до 100 | ± 3 |
| Свыше 100 до 250 | ± 2 |
| Свыше 250 | ± 0,3 |
Примечание:
1. Отклонения допускаются, в том числе при фасовке порошковыми дозаторами.
2. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке), определяются на прописанную дозу одного порошка. Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритурации.
Таблица N 1.1
Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) гранул
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| Свыше 1 до 10 | ± 4 |
| Свыше 10 до 100 | ± 3 |
Таблица N 2
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания)
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 0,02 | ± 20 |
| Свыше 0,02 до 0,05 | ± 15 |
| Свыше 0,05 до 0,2 | ± 10 |
| Свыше 0,2 до 0,3 | ± 8 |
| Свыше 0,3 до 0,5 | ± 6 |
| Свыше 0,5 до 1 | ± 5 |
| Свыше 1 до 2 | ± 4 |
| Свыше 2 до 5 | ± 3 |
| Свыше 5 до 10 | ± 2 |
| Свыше 10 | ± 1 |
Примечание:
1. Среднюю массу определяют взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.
2. Отклонения в массе суппозиториев от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория с минимальной выборкой 5 штук.
3. Допустимые отклонения от средней массы не должны превышать ± 5%.
4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания), определяются на дозу каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Таблица N 3
Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом <*>
| Прописанный объем, мл | Отклонения, % |
| До 10 | ± 10 |
| Свыше 10 до 20 | ± 8 |
| Свыше 20 до 50 | ± 4 |
| Свыше 50 до 150 | ± 3 |
| Свыше 150 до 200 | ± 2 |
| Свыше 200 | ± 1 |
--------------------
Примечание:
<*> - Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение ± 10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
Таблица N 4
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом <*>
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 0,02 | ± 20 |
| Свыше 0,02 до 0,1 | ± 15 |
| Свыше 0,1 до 0,2 | ± 10 |
| Свыше 0,2 до 0,5 | ± 8 |
| Свыше 0,5 до 0,8 | ± 7 |
| Свыше 0,8 до 1 | ± 6 |
| Свыше 1 до 2 | ± 5 |
| Свыше 2 до 5 | ± 4 |
| Свыше 5 | ± 3 |
--------------------
Примечание:
<*> - Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение ± 10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
Таблица N 5
Допустимые отклонения в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении методом по массе <*>
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 10 | ± 10 |
| Свыше 10 до 20 | ± 8 |
| Свыше 20 до 50 | ± 5 |
| Свыше 50 до 150 | ± 3 |
| Свыше 150 до 200 | ± 2 |
| Свыше 200 | ± 1 |
--------------------
Примечание:
<*> - Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение ± 10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
Таблица N 6
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении методом по массе и в мазях <*>
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 0,1 | ± 20 |
| Свыше 0,1 до 0,2 | ± 15 |
| Свыше 0,2 до 0,3 | ± 12 |
| Свыше 0,3 до 0,5 | ± 10 |
| Свыше 0,5 до 0,8 | ± 8 |
| Свыше 0,8 до 1 | ± 7 |
| Свыше 1 до 2 | ± 6 |
| Свыше 2 до 10 | ± 5 |
| Свыше 10 | ± 3 |
--------------------
Примечание:
<*> - Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение ± 10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
Таблица N 7
Допустимые отклонения в общей массе мазей
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 5 | ± 15 |
| Свыше 5 до 10 | ± 10 |
| Свыше 10 до 20 | ± 8 |
| Свыше 20 до 30 | ± 7 |
| Свыше 30 до 50 | ± 5 |
| Свыше 50 до 100 | ± 3 |
| Свыше 100 | ± 2 |
Таблица N 7.1
Допустимые отклонения в общей массе гомеопатических мазей в тубах
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| Свыше 50 до 100 | ± 4 |
Таблица N 8
Допустимые отклонения в концентрации концентрированных растворов
| Содержание лекарственного средства, (%) | Отклонения, (от обозначенного %) |
| До 20% | Не более ± 2% |
| Свыше 20% | Не более ± 1% |
Таблица N 9
Допустимые погрешности при измерении величины рН
| Метод измерения | Максимальная погрешность в единицах рН при измерении | |
| с интервалом рН 1 - 2 | с интервалом рН 0,3 - 0,7 | |
| Потенциометрический | 0,6 | 0,05 |
| Индикаторной бумагой | 1 | 0,3 |
Примечание: Измерения рН проводят в сравнении с водой очищенной или водой для инъекций.
Приложение N 4
к Правилам изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 октября 2015 г. N 751н
Таблица N 1
Допустимые нормативы при изготовлении гомеопатических гранул <*>
| N гранул | Количество гранул в 1 г | Навеска гранул для подсчета их количества, г | Средний диаметр гранул, мм |
| 1 | 470 - 530 | 0,1 | 1,4 |
| 2 | 220 - 280 | 0,2 | 1,7 |
| 3 | 110 - 130 | 0,4 | 2,2 |
| 4 | 70 - 90 | 0,6 | 2,5 |
| 5 | 40 - 50 | 1 | 3,0 |
| 6 | 28 - 32 | 1,6 | 3,4 |
| 7 | 22 - 28 | 2 | 3,7 |
| 8 | 16 - 20 | 2,5 | 4,1 |
| 9 | 10 | 5 | 5,0 |
| 10 | 5 | 10 | 6,3 |
| 11 | 3 | 15 | 7,4 |
| 12 | 2 | 25 | 8,5 |
--------------------
<*> Плотность сахарных гомеопатических гранул от 1,52 до 1,59 г/см3.
Таблица N 2
Размер частиц высушенного сырья растительного происхождения в зависимости от его морфологической группы или содержащейся в нем группы БАВ
| Вид используемого высушенного лекарственного растительного сырья | Размер частиц, мм |
| Листья, травы, цветки | 4 |
| Коры, побеги, подземные органы (корни, корневища, клубни, клубнелуковицы, луковицы и др.) | 3 |
| Плоды и семена | 2 |
| Растительное сырье, содержащее алкалоиды | 1 |
Приложение N 5
к Правилам изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 октября 2015 г. N 751н
ЗНАЧЕНИЯ ПЛОТНОСТЕЙ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
| N п/п | Наименование лекарственного средства, вспомогательного вещества | Плотность г/см3 (г/мл) |
| 1. | Аммиака раствор (9,5 - 10,5%) | 0,956 - 0,959 |
| 2. | Бензилбензоат | 1,0478 |
| 3. | Валерианы настойка | 0,920 |
| 4. | Валидол | 0,894 - 0,907 |
| 5. | Винилин (Бальзам Шостаковского) | 0,903 - 0,921 |
| 6. | Глицерин | 1,225 - 1,235 |
| 7. | Деготь березовый | 0,925 - 0,950 |
| 8. | Димексид | 1,101 |
| 9. | Зверобоя настойка | 0,970 |
| 10. | Ландыша настойка | 0,910 |
| 11. | Масло вазелиновое | 0,860 - 0,890 |
| 12. | Масло касторовое | 0,948 - 0,968 |
| 13. | Масло миндальное | 0,913 - 0,918 |
| 14. | Масло мяты перечной | 0,900 - 0,910 |
| 15. | Масло персиковое | 0,914 - 0,920 |
| 16. | Масло подсолнечное | 0,920 - 0,930 |
| 17. | Масло терпентинное очищенное (скипидар) | 0,855 - 0,853 |
| 18. | Масло эвкалиптовое | 0,910 - 0,930 |
| 19. | Метилсалицилат | 1,178 - 1,185 |
| 20. | Мяты перечной настойка | 0,858 |
| 21. | Нашатырно-анисовые капли | 0,875 |
| 22. | Пергидроль (27,5 - 30,0%) | 1,096 - 1,105 |
| 23. | Полиэтиленгликоль-400 (полиэтиленоксид-400) | 1,125 |
| 24. | Полыни настойка | 0,910 |
| 25. | Пустырника настойка | 0,910 |
| 26. | Рыбий жир | 0,917 - 0,927 |
| 27. | Сироп сахарный | 1,301 - 1,319 |
| 28. | Сироп алтейный | 1,322 - 1,327 |
| 29. | Спирт камфорный 10% | 0,884 - 0,888 |
| 30. | Спирт этиловый 40% | 0,949 - 0,951 |
| 31. | Спирт этиловый 70% | 0,885 - 0,887 |
| 32. | Спирт этиловый 90% | 0,827 - 0,831 |
| 33. | Спирт этиловый 95% | 0,809 - 0,813 |
| 34. | Уксусная кислота разведенная (29,5 - 30,5%) | 1,038 - 1,039 |
| 35. | Уксусная кислота (98%) | 1,055 |
| 36. | Формалин (36,5 - 37,5%) | 1,078 - 1,093 |
| 37. | Хлористоводородная кислота разведенная (8,2 - 8,4%) | 1,038 - 1,039 |
| 38. | Хлористоводородная кислота (24,8 - 25,2%) | 1,122 - 1,124 |
| 39. | Хлороформ | 1,474 - 1,483 |
| 40. | Эвкалипта настойка | 0,910 |
| 41. | Эфир медицинский | 0,714 - 0,717 |
Приложение N 6
к Правилам изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 октября 2015 г. N 751н
КОЭФФИЦИЕНТЫ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| N п/п | Наименование лекарственного средства | Водные растворы, мл/г | Спиртовые растворы | |
| мл/г | Концентрация спирта, % | |||
| 1. | Ацетилсалициловая кислота | 0,72 | 90 | |
| 2. | Анальгин | 0,68 | 0,67 | 30 |
| 3. | Анестезин | 0,85 | 70, 90, 96 | |
| 4. | Бензилпенициллина натриевая соль | 0,68 | ||
| 5. | Борная кислота | 0,68 | 0,65 | 70, 90, 96 |
| 6. | Бромкамфора | 0,80 | 70 | |
| 7. | Гексаметилентетрамин | 0,78 | 0,79 | 70,90 |
| 8. | Глюкоза (безводная) | 0,64 | ||
| 9. | Глюкоза (влажность 10%) | 0,69 | ||
| 10. | Глютаминовая кислота | 0,62 | ||
| 11. | Дибазол | 0,82 | 0,86 | 30 |
| 12. | Дикаин | 0,86 | ||
| 13. | Димедрол | 0,86 | 0,87 | 70, 90, 96 |
| 14. | Желатин | 0,75 | ||
| 15. | Изониазид | 0,72 | ||
| 16. | Йод (в растворе калия йодида) | 0,23 | ||
| 17. | Калия бромид | 0,27 | 0,36 | 70 |
| 18. | Калия йодид | 0,25 | ||
| 19. | Калия перманганат | 0,36 | ||
| 20. | Калия хлорид | 0,37 | ||
| 21. | Кальция глюконат | 0,50 | ||
| 22. | Кальция хлорид | 0,58 | ||
| 23. | Камфора | 1,03 | 70, 90, 96 | |
| 24. | Колларгол | 0,61 | ||
| 25. | Крахмал | 0,68 | ||
| 26. | Кофеин-бензоат натрия | 0,65 | ||
| 27. | Левомицетин | 0,66 | 70, 90, 96 | |
| 28. | Магния сульфат | 0,50 | ||
| 28. | Магния сульфат | 0,50 | ||
| 29. | Ментол | 1,10 | 70, 90, 96 | |
| 30. | Метилурацил | |||
| 31. | Метилцеллюлоза | 0,61 | ||
| 32. | Натрия ацетат | 0,71 | ||
| 33. | Натрия бензоат | 0,60 | ||
| 34. | Натрия бромид | 0,26 | 0,30 | 70 |
| 35. | Натрия гидрокарбонат | 0,30 | ||
| 36. | Натрия нуклеинат | 0,55 | ||
| 37. | Натрия пара-аминосалицилат | 0,64 | ||
| 38. | Натрия салицилат | 0,59 | ||
| 39. | Натрия тетраборат | 0,47 | ||
| 40. | Натрия тиосульфат | 0,51 | ||
| 41. | Натрия хлорид | 0,33 | ||
| 42. | Натрия цитрат (двузамещенный) | 0,48 | ||
| 43. | Новокаин | 0,81 | 0,81 | 70, 90, 96 |
| 44. | Новокаинамид | 0,83 | ||
| 45. | Папаверина гидрохлорид | 0,77 | 0,81 | 30 |
| 46. | Пепсин | 0,61 | ||
| 47. | Пилокарпина гидрохлорид | 0,77 | ||
| 48. | Пиридоксина гидрохлорид | 0,71 | ||
| 49. | Поливинилпирролидон | 0,81 | ||
| 50. | Салициловая кислота | 0,77 | 70, 90, 96 | |
| 51. | Сахароза | 0,63 | ||
| 52. | Спазмолитин | 0,86 | ||
| 53. | Стрептомицина сульфат | 0,58 | ||
| 54. | Сульфацил-натрий | 0,62 | 0,65 | 70 |
| 55. | Терпингидрат | 0,77 | 96 | |
| 56. | Тримекаин | 0,89 | ||
| 57. | Тимол | 1,01 | 70, 90, 96 | |
| 58. | Цинка сульфат | 0,41 | ||
| 59. | Эуфиллин | 0,70 | 0,71 | 12 |
| 60 | Эфедрина гидрохлорид | 0,84 | ||
Приложение N 7
к Правилам изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 октября 2015 г. N 751н
Концентрированные растворы, рекомендуемые для отмеривания из бюреточной установки
| N п/п | Наименование концентрированного раствора | Концентрация, % | Срок годности, сутки | |
| не выше 25°С | 3 - 5°С | |||
| 1. | Аскорбиновая кислота | 5 | 5 | |
| 2. | Гексаметилентетрамин | 10, 20, 40 | 20 | |
| 3. | Глюкоза безводная | 10, 20, 40, 50 | 4 | 10 |
| 4. | Калия бромид | 20 | 20 | |
| 5. | Калия йодид | 20 | 15 | |
| 6. | Кальция хлорид | 10, 20 | 10 | |
| 7. | Кальция хлорид | 50 | 30 | |
| 8. | Кофеина-натрия-бензоат | 5 | 7 | 15 |
| 9. | Кофеина-натрия-бензоат | 20 | 20 | |
| 10. | Магния сульфат | 10, 25, 50 | 15 | |
| 11. | Натрия бензоат | 10 | 20 | |
| 12. | Натрия бромид | 20 | 20 | |
| 13. | Натрия гидрокарбонат | 5 | 4 | 10 |
| 14. | Натрия салицилат | 40 | 20 | |
| 15. | Хлористоводородная кислота | 1:10 | 30 | |
Данные для изготовления 1 литра концентрированного раствора некоторых лекарственных средств
| N п/п | Наименование концентрированного раствора | Концентрация раствора, % | Плотность, г/мл или г/см3 | Количества | |
| лекарственного средства, г | воды, мл | ||||
| 1. | Аскорбиновая кислота | 5 | 1,018 | 50,0 | 968 |
| 2. | Борная кислота | 3 | 1,010 | 30,0 | 978 |
| 3. | Борная кислота | 4 | 1,010 | 40,0 | 970 |
| 4. | Гексаметилентетрамин | 10 | 1,021 | 100,0 | 921 |
| 5. | Гексаметилентетрамин | 20 | 1,042 | 200,0 | 842 |
| 7. | Гексаметилентетрамин | 40 | 1,088 | 400,0 | 688 |
| 8. | Глюкоза (безводная) | 10 | 1,034 | 100,0 | 934 |
| 9. | Глюкоза (безводная) | 20 | 1,068 | 200,0 | 868 |
| 10. | Глюкоза (безводная) | 40 | 1,150 | 400,0 | 749 |
| 11. | Глюкоза (безводная) | 50 | 1,186 | 500,0 | 685 |
| 12. | Калия бромид | 20 | 1,144 | 200,0 | 944 |
| 13. | Калия йодид | 20 | 1,148 | 200,0 | 848 |
| 14. | Кальция хлорид | 5 | 1,020 | 50,0 | 970 |
| 15. | Кальция хлорид | 10 | 1,041 | 100,0 | 941 |
| 16. | Кальция хлорид | 20 | 1,078 | 200,0 | 878 |
| 17. | Кальция хлорид | 50 | 1,207 | 500,0 | 707 |
| 18. | Кофеин - натрия бензоат | 10 | 1,034 | 100,0 | 934 |
| 19. | Кофеин - натрия бензоат | 20 | 1,073 | 200,0 | 873 |
| 20. | Магния сульфат | 10 | 1,048 | 100,0 | 948 |
| 21. | Магния сульфат | 20 | 1,093 | 200,0 | 893 |
| 22. | Магния сульфат | 25 | 1,116 | 250,0 | 866 |
| 23. | Магния сульфат | 50 | 1,221 | 500,0 | 721 |
| 24. | Натрия бензоат | 10 | 1,038 | 100,0 | 938 |
| 25. | Натрия бромид | 20 | 1,149 | 200,0 | 949 |
| 26. | Натрия гидрокарбонат | 5 | 1,033 | 50,0 | 988 |
| 27. | Натрия салицилат | 10 | 1,030 | 100,0 | 940 |
| 28. | Натрия салицилат | 20 | 1,830 | 200,0 | 883 |
| 29. | Натрия салицилат | 40 | 1,160 | 400,0 | 760 |
Приложение N 8
к Правилам изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 октября 2015 г. N 751н
ТРЕБОВАНИЯ К ИЗГОТОВЛЕНИЮ АРОМАТНЫХ ВОД
| N п/п | Состав ароматной воды | Особенности изготовления ароматной воды |
| 1. | Вода укропная 0,005% (хранение не более 30 суток): Масло фенхелевое 0,05 г Вода очищенная до 1л | В асептических условиях указанное количество соответствующего масла в течение 1 мин энергично смешивают с водой до растворения |
| 2. | Вода мятная 0,044% (хранение не более 15 суток): Масло мяты перечной 0,44 г Вода очищенная до 1л |
Приложение N 9
к Правилам изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 октября 2015 г. N 751н
СПИРТОВЫЕ РАСТВОРЫ
Таблица N 1
Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 95% спирта 20°С
| Объем, л | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 | 50 | 100 |
| Концентрация (объемные %) | |||||||||
| 95 | 4,06 | 8,11 | 12,17 | 16,23 | 20,29 | 24,34 | 32,46 | 40,57 | 81,14 |
| 90 | 3,84 | 7,69 | 11,53 | 15,37 | 19,22 | 23,06 | 30,75 | 30,44 | 76,07 |
| 80 | 3,42 | 6,83 | 10,25 | 13,66 | 17,08 | 20,50 | 27,33 | 34,16 | 68,32 |
| 70 | 2,99 | 5,98 | 8,97 | 11,95 | 14,94 | 17,93 | 23,91 | 29,89 | 59,77 |
| 60 | 2,56 | 5,13 | 7,69 | 10,26 | 12,82 | 15,38 | 20,51 | 25,64 | 51,28 |
| 50 | 2,14 | 4,27 | 6,41 | 8,54 | 10,68 | 12,81 | 17,08 | 21,35 | 42,70 |
| 40 | 1,71 | 3,41 | 5,12 | 6,83 | 8,53 | 10,24 | 13,65 | 17,07 | 34,13 |
| 30 | 1,28 | 2,56 | 3,84 | 5,12 | 6,40 | 7,68 | 10,24 | 12,30 | 25,60 |
| 20 | 0,85 | 1,70 | 2,56 | 3,41 | 4,26 | 5,11 | 6,82 | 8,52 | 17,04 |
Таблица N 2
Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 96% спирта 20°С
| Объем, л | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 | 50 | 100 |
| Концентрация (объемные %) | |||||||||
| 96 | 4,04 | 8,08 | 12,11 | 16,15 | 20,19 | 24,23 | 32,30 | 40,38 | 80,75 |
| 90 | 3,79 | 7,57 | 11,36 | 15,14 | 18,93 | 22,71 | 30,28 | 37,86 | 75,71 |
| 80 | 3,37 | 6,73 | 10,09 | 13,46 | 16,82 | 20,19 | 26,92 | 33,65 | 67,29 |
| 70 | 2,95 | 5,89 | 8,83 | 11,78 | 14,72 | 17,67 | 23,56 | 29,45 | 58,89 |
| 60 | 2,52 | 5,05 | 7,57 | 10,09 | 12,62 | 15,14 | 20,18 | 25,23 | 50,46 |
| 50 | 2,10 | 4,20 | 6,31 | 8,41 | 10,51 | 12,61 | 16,82 | 21,02 | 42,04 |
| 40 | 1,68 | 3,37 | 5,05 | 6,73 | 8,42 | 10,10 | 13,46 | 16,83 | 33,66 |
| 30 | 1,26 | 2,52 | 3,78 | 5,04 | 6,30 | 7,56 | 10,08 | 12,61 | 25,21 |
| 20 | 0,84 | 1,68 | 2,53 | 3,37 | 4,21 | 5,03 | 6,74 | 8,42 | 16,84 |
Таблица N 3
Стандартные спиртовые растворы
| N п/п | Спиртовые растворы | Состав |
| 1. | Йода 5% | Йода 50 г, Калия йодида 20 г, Воды очищенной, Спирта этилового 95% поровну до 1000 мл |
| 2. | Борной кислоты 3% | Борной кислоты 30 г, Спирта этилового 70 % до 1000 мл |
| 3. | Салициловой кислоты 1% и 2% | Салициловой кислоты 10 г или 20 г, Спирта этилового 70% до 1000 мл |
| 4. | Левомицетина 0,25%; 1%; 3%; 5% | Левомицетина 0,25; 1; 3 или 5 г, Спирта этилового 70% до 100 мл |
| 5. | Фурацилина 1:1500 (0,067%) | Фурацилина 1 г, Спирта этилового 70% до 1500 мл |
Таблица N 4
КОЛИЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ И СПИРТА ЭТИЛОВОГО КОНЦЕНТРАЦИИ 96,1 - 96,9% В ГРАММАХ (г), КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО СМЕШАТЬ ПРИ 20°С, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ 1000 г ЭТИЛОВОГО СПИРТА КОНЦЕНТРАЦИИ 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95,96%% для приготовления водно-спиртовых гомеопатических растворов
| Концентрация взятого спирта, % (по v) | 30% (по v) 24,6% (по m) | 40% (по v) 33,3% (по m) | 50% (по v) 42,5% (по m) | 60% (по v) 52,1% (по m) | 70% (по v) 62,4% (по m) | 80% (по v) 73,5% (по m) | 90% (по v) 85,6% (по m) | 95% (по v) 92,4% (по m) | 96% (по v) 93,8% (по m) | |||||||||
| вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | |
| 96,1 | 738 | 262 | 646 | 354 | 548 | 452 | 446 | 554 | 336 | 664 | 218 | 782 | 88 | 912 | 17 | 983 | 2 | 998 |
| 96,2 | 739 | 261 | 646 | 354 | 549 | 451 | 447 | 553 | 337 | 663 | 219 | 781 | 90 | 910 | 18 | 982 | 3 | 997 |
| 96,3 | 739 | 261 | 647 | 353 | 550 | 450 | 447 | 553 | 338 | 662 | 221 | 779 | 91 | 909 | 20 | 980 | 5 | 995 |
| 96,4 | 739 | 261 | 647 | 353 | 551 | 449 | 448 | 552 | 339 | 661 | 222 | 778 | 93 | 907 | 21 | 979 | 7 | 994 |
| 96,5 | 740 | 260 | 648 | 352 | 551 | 449 | 449 | 551 | 340 | 660 | 222 | 777 | 94 | 906 | 23 | 977 | 8 | 992 |
| 96,6 | 740 | 260 | 648 | 352 | 552 | 448 | 450 | 550 | 341 | 659 | 224 | 776 | 96 | 904 | 24 | 976 | 9 | 991 |
| 96,7 | 741 | 259 | 649 | 351 | 553 | 447 | 451 | 549 | 342 | 658 | 225 | 775 | 97 | 903 | 26 | 974 | 11 | 989 |
| 96,8 | 741 | 259 | 650 | 350 | 553 | 447 | 452 | 548 | 343 | 657 | 226 | 773 | 98 | 902 | 27 | 973 | 12 | 988 |
| 96,9 | 741 | 259 | 650 | 350 | 554 | 446 | 453 | 547 | 344 | 656 | 228 | 772 | 100 | 900 | 29 | 971 | 14 | 986 |
Приложение N 10
к Правилам изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 октября 2015 г. N 751н
КОЛИЧЕСТВО КАПЕЛЬ В 1 ГРАММЕ И 1 МИЛЛИЛИТРЕ, МАССА 1 КАПЛИ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ 20°С ПО СТАНДАРТНОМУ КАПЛЕМЕРУ С ОТКЛОНЕНИЯМИ ± 5%
| N п/п | Наименование жидкого лекарственного средства | Количество капель | Масса 1 капли, мг | |
| в 1 г | в 1 мл | |||
| 1. | Адонизид | 35 | 34 | 29 |
| 2. | Боярышника жидкий экстракт | 53 | 52 | 19 |
| 3. | Валерианы настойка | 56 | 51 | 18 |
| 4. | Валидол | 54 | 48 | 19 |
| 5. | Вода очищенная | 20 | 20 | 50 |
| 6. | Йода спиртовый 5% раствор | 49 | 48 | 20 |
| 7. | Красавки настойка | 46 | 44 | 22 |
| 8. | Кордиамин | 29 | 29 | 34 |
| 9. | Ландыша настойка | 56 | 50 | 18 |
| 10. | Мяты перечной масло | 51 | 47 | 20 |
| 11. | Мяты перечной настойка | 61 | 52 | 16 |
| 12. | Полыни настойка | 56 | 51 | 18 |
| 13. | Пустырника настойка | 56 | 51 | 18 |
| 14. | Нашатырно-анисовые капли | 56 | 49 | 18 |
| 15. | Нитроглицерина 1% раствор | 65 | 53 | 15 |
| 16. | Ретинола ацетата масляный раствор | 45 | 41 | 22 |
| 17. | Хлористоводородная кислота разведенная | 20 | 21 | 50 |
| 18. | Эфир медицинский | 87 | 62 | 11 |
Приложение N 11
к Правилам изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 октября 2015 г. N 751н