Растворы для внутреннего применения приготавливают массо-объемным способом без добавления стабилизаторов или консервантов.
К детским лекарственным препаратам относятся лекарственные препараты, разрешенные к применению в детской практике в соответствующих возрасту дозах и лекарственных формах, обеспечивающих терапевтический эффект и удобство применения.
Анатомо-физиологические особенности детского организма требуют создания лекарственных форм, обладающих высокой биодоступностью, фармако-терапевтической эффективностью и минимальным побочным эффектом.
Лекарственная терапия в детском возрасте существенным образом отличается от лечения взрослых не только в количественном, но и в качественном отношении.
Главные требования которые выдвигаются к лекарственным препаратам для детей, - это эффективность и безопасность. Признаками качества лекарств для детей являются: минимальное количество побочных эффектов, высокая терапевтическая эффективность, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования.
Для детских пероральных лекарственных средств огромное значение имеет вкус и запах.
Любая из данных органолептических составляющих может привести к категорическому отказу от приема препарата.
В жизненном цикле человека до достижения зрелого возраста выделяют следующие периоды:
Новорожденный ( 1- 10 дней)
Грудной возраст ( 10 дней - 1 год)
дети старшего ясельного возраста ( 1-3 года)
дети дошкольного возраста ( 3-7 лет)
дети младшего школьного возраста ( 7-11 лет)
дети старшего школьного возраста ( 11-17 лет)
Для каждого возрастного периода характерны свои специфические особенности. Переход от одного этапа к последующему обозначают как переломный этап индивидуального развития, или критический период.
Организм ребенка, кроме того, характеризуется неполным развитием или даже отсутствием ряда ферментных систем, играющих важную роль в биотрансформации лекарственных веществ, иным уровнем их адсорбции, метаболизма и выведения.
Изготовление ЛФ для новорожденных имеет свои особенности.
Лекарственные препараты для новорожденных детей выписываются на бланках рецептов с обозначением «Для новорожденных» и указанием точного возраста ребенка и массы.
При приеме рецепта необходимо проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, а также совместимость прописанных ингредиентов, учитывая рациональность сочетания антибиотиков, сульфаниламидов и других лекарственных веществ.
Дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, прописанные в суппозиториях и клизмах, сравнивают с дозами для перорального приема.
Все лекарственные формы для новорожденных должны быть стерильными независимо от указания врача, прописавшего лекарство. Растворы лекарственных веществ для внутреннего применения для детских стационаров и детей первого года жизни по индивидуальным рецептам также должны быть стерильными.
Растворы для внутреннего применения приготавливают массо-объемным способом без добавления стабилизаторов или консервантов.
Растворы фильтруют, разливают во флаконы из нейтрального стекла, укупоривают резиновыми пробками и металлическими колпачками «под обкатку». Стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением при температуре 120 °С. Термолабильные вещества добавляют в лекарственные формы асептически, а растворы подвергают бактериальной фильтрации.
Фасовку растворов для внутреннего применения новорожденным и грудным детям проводят в объеме не более 100 мл в индивидуальной упаковке.
В качестве корригентов используют фруктовые сиропы: вишневый, лимонный, малиновый, черносмородиновый. Широкое применение в детской практике находят: мед как в качестве корригента, так и фармакологически активного средства; глицерам, получаемый из корней солодки голой, в сочетании с другими веществами; эфирные масла (мятное, лимонное, апельсиновое, анисовое) и фруктовые эссенции (яблочная, грушевая, абрикосовая и др.)
Для жидких детских лекарственных форм внутреннего применения в банках и флаконах с сиропами, суспензиями и растворами предусматривается комплектация их дозирующими ложечками, крышками с мерными стаканчиками или капельницами.
Растворы для наружного применения, содержащие термолабильные вещества, готовят на воде стерильной очищенной и разливают в асептических условиях в стерильные флаконы .
Фасовку лекарственных форм для наружного применения производят в количестве не более 30 мл для индивидуального пользования.
Вскрытие и разлив растворов в отделениях лечебно-профилактических учреждений должны осуществляться в стерильные флаконы в асептических условиях и использоваться немедленно.
Для обработки кожных покровов новорожденных детей или приготовления масляных растворов используются масла персиковое, оливковое, подсолнечное и вазелиновое. Отпускаются они в фасовке не более 30,0 г для одноразового использования. Кислотное число жирных масел должно быть не выше 2,5. Стерилизуют их при температуре 180 °С в течение 30 минут во флаконах для крови вместимостью 50 мл, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку.
Порошки для внутреннего применения готовят в асептических условиях в соответствии с требованиями фармакопеи.
Присыпки готовят путем измельчения порошков с последующей их стерилизацией. Для приготовления присыпок с термостабильными веществами их стерилизуют. Термолабильные вещества добавляют асептически.
При приготовлении мазей для детей, если нет других указаний в рецепте, используют стерильную глазную основу, состоящую из смеси 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина «Для глазных мазей», ЛВ вводят в мазь в виде водных растворов.
В качестве основы для приготовления детских суппозиториев обычно применяют те же вспомогательные вещества, что и для взрослых. Полиэтиленоксидные и желатино-глицериновые основы вследствие их прижигающего действия (поглощают влагу слизистой оболочки прямой кишки, сушат и вызывают перемещение жидкости из тканей в просвет кишки) применять не рекомендуется.
Суппозитории и ректальные желатиновые капсулы для детей должны иметь уменьшенную форму и массу не более 1-1.5г
Все ЛФ для летей оформляются дополнительными этикетками «Детское», дибо «Для новорожденных» на зеленом фоне белый шрифт.
Все лекарственные формы, приготавливаемые для детей, особенно для новорожденных, подвергаются полному химическому контролю.