Дополнения и изменения в Рабочей программе на 2016-2017 учебный год
СИЛЛАБУС
| Дисциплина | Общие методы исследования и анализ лекарственных средств |
| Код дисциплины | OMIALS 3219 |
| Специальность | 5 В 1103 00 - «Фармация» |
| Объем учебных часов | 135 часов (3 кредита) |
| Курс | 3 |
| Семестр | YI |
Шымкент
2016
Силлабус разработан в соответствии с рабочей программой по дисциплине «Общие методы исследования и анализ лекарственных средств» и утвержден на заседании кафедры фармацевтической и токсикологической химии
Протокол № от « » 04 2016 г.
Зав. кафедрой, профессор Ордабаева С.К.
1.7 Сведения о преподавателях
1. Ордабаева Сауле Кутымовна - профессор, доктор фармацевтических наук. Автор 8 Предварительных патентов РК, более 250 научных и учебно-методических работ, 1 монографии, 5-х учебных пособий, 1 лабораторного практикума, 5 типовых учебных программ.
2. Сопбекова Анара Онлабековна – и.о. профессора, кандидат фармацевти-ческих наук., Автор более 130 научных работ, 2-х учебных пособий, 4-х типовых учебных программ, более 90 учебно-методических разработок.
3. Асильбекова Акмарал Джиенбековна – и.о. профессора, кандидат технических наук. Автор 2 патентов РК, более 50 научных работ, 1 монографии, 3-х учебно-методических пособий, более 60 учебно-методических разработок.
4. Мендыбаев Бакытбек Токмаганбетович – доцент, автор более 50 научных работ, 3-х учебно-методических пособий, более 60 учебно-методических разработок.
5. Турсубекова Баян Изтелеуовна – и.о. доцента, кандидат фармацевтических наук. Автор более 30 научных работ, более 30 учебно-методических разработок, 1 учебного пособия.
6. Махова Елена Геннадьевна - старший преподаватель. Автор более 25 научных работ, 2-х учебно-методических пособий, более 30 учебно-методических разработок, в том числе 2-х рекомендаций по интерактивным методам обучения.
7. Каракулова Айжан Ширинбековна - старший преподаватель кафедры. Автор 25 научных работ, 3-х учебно-методических пособий, более 30 учебно-методических разработок, в том числе 3-х рекомендаций по интерактивным методам обучения.
8. Маралбаева Гульнар Асылбековна - старший преподаватель. Автор более 15 научных работ, 1 учебно-методического пособия, более 30 учебно-методических разработок.
9. Орынбасаров Ержан Касымханович – преподаватель кафедры. Graduate of California State University Northridge the English language, University of International Business, South Kazakhstan State Medical Academy. Автор более 8 научных работ, более 20 учебно-методических разработок.
10. Коротков Владимир Андреевич – преподаватель, кандидат фармацевтических наук. Автор более 20 научных работ, 3 Предварительных патентов РК.
11. Карабаева Айнур Нысанбековна – преподаватель, магистрант II года обучения.
12. Данилина Александра Яковлевна – преподаватель, магистрант II года обучения.
1.8 Контактная информация
Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия, кафедра фармацевтической и токсикологической химии. Площадь Аль-Фараби дом 1. Телефон 8 (7252) 408 222, внутренний 5117.
1. Ордабаева Сауле Кутымовна - Е-mail: ordabaeva@mail.ru
2. Сопбекова Анара Онлабековна - Е-mail: anarkulsopbekova@mail.ru
3. Асильбекова Акмарал Джиенбековна - Е-mail: asilbekova_akmaral@mail.ru
4. Махова Елена Геннадьевна - Е-mail: megarelena@mail.ru
5. Орынбасаров Ержан Касымханович - Е-mail: orynbasar_yerzhan@mail.ru
6. Коротков Владимир Андреевич - Е-mail:farmacevt@gmail.com
1.9 Политика дисциплины
Обучающимся необходимо:
Ø владеть теоретическими знаниями и практическими навыками по базовым химическим дисциплинам (неорганической, аналитической, органической, физической и коллоидной химии) и уметь их применять к анализу лекарственных средств;
Ø быть подготовленным к выполнению лабораторных работ по общим методам исследования и анализа лекарственных средств индивидуально, в паре, в малых группах;
Ø принимать активное участие в выполнении заданий (экспериментальной работе) на лабораторных занятиях;
Ø при пассивном отношении к выполнению заданий, при невыполнении заданий применяются штрафные меры в виде снижения оценки за лабораторное занятие в целом (градация баллов приведена в таблице «Критерии оценки выполнения лабораторных работ»);
Ø выполнять СРС по графику;
Ø иметь представление о теме предстоящей лекции, быть готовым к обратной связи на лекции;
Ø уметь работать в команде;
Ø участвовать в научной работе;
Ø соблюдать технику безопасности в химической лаборатории;
Ø на лабораторных занятиях придерживаться установленной формы специальной одежды (белый халат и колпак);
Ø бережно относиться к лабораторной посуде, инвентарю, оборудованию;
Ø содержать рабочее место в чистоте;
Ø штрафной балл при пропуске одного лекционного занятия без уважительной причины составляет 0,66 балла; при пропуске одного занятия СРС - 1,33 балла;
Ø оценка рейтинга допуска (ОРД) к итоговому контролю по дисциплине состоит из средних баллов за лабораторное занятие, СРС, рубежного контроля и посещаемости лекционного занятия;
Ø ОРД к итоговому контролю по дисциплине должна быть не менее 30 баллов (50 %).
2. ПРОГРАММА:
2.1 Введение
Общие методы исследования лекарственных средств является важным разделом фармацевтической химии - прикладной науки, базирующейся на общих химических законах и занимающейся исследованиями способов получения, строения, физических и химических свойств, взаимосвязи химического строения с фармакологической активностью, разработкой методов анализа лекарственных средств.
Программа включает изучение основных государственных законов, принципов и положений, регламентирующих качество лекарственных средств, изучение вопросов стандартизации и сертификации, общих фармакопейных методов исследования, анализа лекарственных средств неорганической природы и органического происхождения производных алифатических, циклических и алициклических соединений. Программа предусматривает формирование у обучающихся аналитического мышления, необходимого для решения профессиональных задач в области контроля качества лекарственных средств в целях обеспечения их безопасности и эффективности, приобретение практических навыков проведения анализа в соответствии с требованиями нормативных документов по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств.
2.2 Цель дисциплины: формирование у обучающихся знаний о государственной системе стандартизации и сертификации лекарственных средств, общих фармакопейных методах их исследования, приобретение умений и навыков проведения фармацевтического анализа лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения.
2.3 Задачи обучения:
· дать обучающимся знания об основных принципах, порядке организации и проведения стандартизации и сертификации лекарственных средств;
· дать обучающимся методологию проведения фармацевтического анализа лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения;
· научить обучающихся применять общие фармакопейные методы исследования к анализу лекарственных средств;
· сформировать у обучающихся умения и навыки проведения фармацевтического анализа в соответствии с требованиями нормативных документов по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств.
Форма №2
Дополнения и изменения в Рабочей программе на 2016-2017 учебный год
В рабочую программу по дисциплине «Общие методы исследования и анализ лекарственных средств» внесены изменения в пункт 2.4
2.4 Конечные результаты обучения
| Дублинские дескрипторы | Компетенции специальности, разработанные в ЮКГФА | Результаты обучения дисциплины | Резуль-таты обу-чения по кон-цеп- ции (ГОСО) | ||
| А
| Демонстрировать знания и понимание в изучаемой области, включая элементы наиболее передовых знаний в этой области
| Компетенция в области естественных и специальных наук | демонстрирует знания: -целей предмета и задач общих методов исследования и анализа лекарственных средств (ЛС); -современной номенклатуры и классификации ЛС; -взаимосвязи химической структуры с фармакологической активностью лекарственных средств неорганической и органической природы, лежащих в основе получения новых биологически активных соединений; -знает принципы работы спектрофотометра, фотоколориметра, поляриметра, потенциометра, рефракто-метра, высокоэффективного жидкостного хроматографа, газового хроматографа, аналитических весов и др. | Р1-Р12 | |
| Компетенция «Адвокат здоровья» | -знает нормативно-правовые документы, регламентирующие качество ЛС; -знает государственную систему стандартизации и сертификации ЛС. | ||||
| Компетенция предприниматель- ства | -знает особенности фармацевтического анализа, порядок и принципы его организации и проведения; -знает требования к качеству ЛС в соответствии с требованиями НД; -использует общие фармакопейные методы исследования для контроля качества ЛС. | Р | |||
| Компьютерная и информационная компетентность | -использует информационные технологии в сфере профессиональной деятельности. | ||||
| Компетенция «Навыки научных исследований» | -знает цель и задачи научного исследования в области анализа лекарственных средств неорганической и органической природы; -знает принцип химических и физико-химических исследований для научных целей. | ||||
| Компетенция «Коммуникативные навыки» | -знает свою работу в команде; -представляет собственные суждения по анализу ЛС. | ||||
| Компетенция в области естественных и специальных наук | -умеет пользоваться нормативным документом по контролю за качеством ЛС, справочной и научной литературой; -проводит все виды фармацевтического анализа по контролю качества ЛС на этапах разработки, получения, хранения и применения; -проводит физические, химические и физико-химические методы анализа лекарственных средств; -проводит анализ лекарственных средств неорганической природы по катионам и анионам; -проводит анализ лекарственных средств органической природы по функциональным группам; -проводит анализ лекарственных средств по показателям качества (растворимости, прозрачности и цветности растворов, кислотности и щелочности растворов, допустимых и недопустимых примесей, определение золы и др.); -проводит анализ лекарственных средств по физическим константам (определение температуры плавления, плотности, рН, показателя преломления, удельного показателя поглощения и др.); -проводит количественное определение лекарственных средств методами химического и физико-химического анализа. | Р 1-Р25 | ||
| Компетенция «Навыки научных исследований» | -работать с научными литературными источниками; -анализирует и делает критический обзор литературы; -обсуждает актуальность и новизну тематики научных исследований; -работает с современной аппаратурой (потенциометрия, УФ-спектрофотометрия, ФЭК-3, рефрактометрия) для проведения полного фармакопейного анализа ЛС; -принимает участие по выбранной тематике в научных конференциях. . | ||||
| Компетенция предприниматель ства | -понимает систему обеспечения эффективности, безопасности и качества ЛС на всех этапах фармакопейного анализа; -понимает особенности фармацевтичес- кого анализа, порядок его проведения; -реализует требования к качеству ЛС в соответствии с требованиями НД; -использует общие фармакопейные методы исследования для контроля качества ЛС. | ||||
|
|
| Компьютерная и информационная компетентность | -понимает принципы работы на персональной вычислительной технике с использованием современного программного обеспечения Exel, Microsoft Word, Power point; -применяет базы данных Pubmed, Medline, Web of science, Web of Knowledge для получения информации проведенного анализа. | ||
| Компетенция «Адвокат здоровья» | -ссылается на нормативно-правовые документы, регламентирующие качество ЛС; -соблюдает технику безопасности при проведении фармацевтического анализа ЛС. | ||||
| Компетенция «Коммуникатив ные навыки» | -обсуждает собственные выводы по анализу ЛС вместе с преподавателем; - критикует несоответствие результатов анализа ЛС по требованиям НД. | ||||
| С | Формулировать аргументы и решать проблемы в изучаемой области | Компетенция в области специальных наук | -формулирует связь показателей качества ЛС с их физическими, химическими свойствами и способами получения; -прогнозирует срок и условия хранения лекарственных средств, исходя из физических, химических свойств и способов получения; -выбирает методы исследования и анализа ЛС, исходя из их физических и химических свойств. | Р1-Р25 | |
| Компетенция «Навыки научных исследований» | аргументирует студентам/преподавателям собственные результаты научных исследований по научной работе; -объясняет студенту/преподавателю наблюдаемые факты и явления, которые происходят при проведении анализа (несоответствие ГФ РК по показателю качества: посторонние примеси, мутность, цветность, рН, кислотность или щелочность); -формулирует общие выводы при проведении научных экспериментов. | ||||
|
| Компетенция «Адвокат здоровья» | -апеллирует требованиями к качеству ЛС, обеспечивающих их безопасность и эффективность; -решает проблему в области разработки нормативно-правовых документов, регламентирующие качество ЛС. | |||
| Компетенция предпринимательства | -выбирает общие фармакопейные методы исследования для анализа ЛС. | ||||
|
| Компьютерная и информационная компетентность | -анализирует материалы по тематике с базы данных в PUBMED, MEDLINE, Web on science, Web on Knowledge. | |||
| Компетенция «Коммуникатив ные навыки» | -делает вывод по фактам и явлениям, их причинно-следственным взаимоотноше-ниям (несоответствие ГФ РК по показателю качества: посторонние примеси, мутность, цветность, рН, кислотность или щелочность); -объясняет наблюдаемые факты и явления при проведении фармацевтического анализа, причинно-следственных взаимосвязей химической структуры и фармакологического действия, химической структуры и стабильности ЛС; -формулирует собственные выводы по анализу ЛС. | ||||
| D | Осуществлять сбор и интерпретацию информации для формирования суждений с учетом социальных, этических и научных соображений. | Компетенция в области специальных наук | -представляет собственные суждения, оформляет в виде письменного протокола анализа, реферата, презентации, проекта; - представляет собственные суждения на практических занятиях, заседаниях студенческого кружка, студенческих научных конференциях и др.; -интерпретирует качество ЛС по результатам проведенного анализа ЛС; -делает заключение о качестве ЛС по результатам проведенного анализа. | Р 1-Р25 | |
| Компетенция «Навыки научных исследований» | -владеет навыками публичного выступления с представлением собственных суждений, анализа научных результатов в изучаемой области; -представляет результаты научного эксперимента, оформляет в виде презентации, проекта и представляет на студенческих научных конференциях и др. | ||||
| Компетенция «Коммуникативные навыки» | -формулирует собственные суждения по анализу ЛС; - отстаивает собственную точку зрения перед командой; - умеет прислушиваться к мнению других участников команды. | ||||
|
| Компетенция предприниматель ства | -осуществляет сбор информации по общим фармакопейным методам исследования; -прогнозирует сроки и условия хранения лекарственных средств. | |||
| Компетенция «Адвокат здоровья» | -формулирует аргументы из нормативно-правовых документов, регламентирующих качество ЛС. | ||||
| Компьютерная и информационная компетентность | -собирает материалы по тематике с баз данных PUBMED, MEDLINE, Web of Science, Web of Knowledge;. | ||||
| Е | Сообщать информацию, идеи и проблемы и решения, как специалистам, так и не специалистам | Компетенция в области специальных наук | -передает студентам/преподавателям, экзаменаторам/ собственные знания и умения при планировании и проведении учебных экспериментов; -сообщает студентам собственные знания и умения по работе с информацией (учебной, справочной, научной); -самостоятельно проводит фармакопейный анализ лекарственных средств неорганической и органической природы в соответствии нормативными документами. | ||
| Компетенция «Коммуникатив ные навыки» | -владеет навыками публичного выступления с представлением анализа и синтеза информации в изучаемой области. | ||||
| Коммуникация «Навыки научных исследований» | -представляет собственные суждения, анализа научных результатов в области контроля качества ЛС; -оформляет в виде презентации, проекта и представляет результаты научных исследований на студенческих научных конференциях и др. | ||||
| Компетенция «Адвокат здоровья» | -сообщает аргументы из нормативно-правовых документов, регламентирующих качество лекарственных средств; -сообщает об устранении проблемы по технике безопасности при проведении фармацевтического анализа лекарственных средств. | ||||
|
| Компетенция предпринима- тельства | -прогнозирует сроки и условия хранения лекарственных средств. | |||
| Компьютерная и информационная компетентность | -получает материалы по тематике с базы данных в PUBMED, MEDLINE и др. | ||||
| Способность продолжить дальнейшее самостоятельное обучение | -фармацевтическая химия; -стандартизация лекарственных средств и метрология. | ||||
| Примечание: ЛС - лекарственное средство; ЛП- лекарственный препарат; НД - нормативный документ | |||||
2.5 Пререквизиты: неорганическая химия, физика, математика, аналитическая химия, органическая химия, физическая и коллоидная химия.
2.6 Постреквизиты: фармацевтическая химия, токсикологическая химия, технология лекарств, фармакогнозия.
2.7 Краткое содержание дисциплины
Дисциплина «Общие методы исследования и анализ лекарственных средств» изучает основные государственные законы, принципы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств, также вопросы стандартизации и сертификации, общие фармакопейные методы исследования, анализ лекарственных средств неорганической природы и органического происхождения производных алифатических, циклических и алициклических соединений.
2.8 Тематические планы